藥監(jiān)局的通知要求，各地暫停生產(chǎn)銷售含“鄰苯二甲酸酯”的兩種保健食品,，分別為協(xié)和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌的多種氨基酸片，對市場上正在銷售的這兩種產(chǎn)品,，要立即下架,。
上述兩種保健品分別含有的“鄰苯二甲酸丁酯”和“鄰苯二甲酸二乙酯”（DEP），均為衛(wèi)生部2010年第16號公告中點名的違法食品添加劑,。盡管其與中國臺灣地區(qū)檢出的塑化劑（DEHP）略有不同,，但同屬“塑化劑類”,。這也是大陸地區(qū)首次在本土產(chǎn)品中查出塑化劑成分。
國家藥監(jiān)局要求,，“凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,，相關保健食品生產(chǎn)企業(yè)應立即暫停生產(chǎn)，對市場上正在銷售的產(chǎn)品立即召回,，并即時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門”,。
但“塑化劑”陰影，并不僅僅存在于保健食品之中,，在藥品中亦可能普遍存在,。6月6日，北大醫(yī)學院免疫學系博士王月丹稱：“對塑化劑最為濫用的,，應該是藥品生產(chǎn)企業(yè),。”他列舉了多款含DEP成分的藥品,，包括鈣片,、阿司匹林等常用藥。
對于監(jiān)管部門來說,，這顯然是一個更大的挑戰(zhàn),。
藥品中的風險
在藥品生產(chǎn)過程中，塑化劑亦是常用配方成分
到目前為止,，有關部門對塑化劑問題的關注,，仍集中于食品領域。
但王月丹稱：“至少在兩款藥品的說明書中,，可以查詢到塑化劑,。”他所指的兩款藥品,，分別是珠海生化制藥的鈣片產(chǎn)品蓋舒泰和威奇達藥業(yè)所產(chǎn)的阿司匹林維C腸溶片,。兩款藥品均在說明書中列示，其化學成分中含有“鄰苯二甲酸二乙酯”,。
在王月丹看來,，“不能認為藥品是偶然服用而不去關注，鈣片,、阿司匹林等常用藥,，實際用量是很大的，同樣存在致病風險,?！?/P>
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹：“在藥品生產(chǎn)過程中，鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）和鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）,，均是片劑薄膜衣和腸溶空心膠囊的常用配方成分,，只要是學藥劑的專業(yè)人員都知道這個知識,，大學的藥劑學教材上，也能查到相關內(nèi)容,?！彼芑瘎饕糜诳刂扑幬镌谀c道中的釋放時間,，起緩釋作用,。
雖然大陸藥企尚未對此引發(fā)關注。但在臺灣和澳門,、香港等地區(qū),，均已對多款藥品實施下架。香港政府已明確要求,，將塑化劑列入食品,、藥品的常規(guī)檢測范圍。
王月丹表示：“如果沒辦法徹底修改藥典規(guī)范,，那至少可以在孕婦和兒童用藥上進行相應提示,，以免危害到下一代的健康。另外,，也希望企業(yè)能夠公布包材中塑化劑的含量,，消費者可以判斷，是否會對人體構成危害,?！?/P>
被允許的DEP
塑化劑DEP，是藥典2010版中允許的藥用輔料之一
此次被停產(chǎn),、下架的兩款保健品,，均在其成分中注明了含塑化劑成分。
作為一種能使塑料軟化的化學品,，塑化劑廣泛用于玩具、食品包裝材料,、醫(yī)用膠管,、乙烯地板、清潔劑,、潤滑油,、指甲油、洗發(fā)液等數(shù)百種產(chǎn)品中,。多國研究均已證實,，塑化劑會影響人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)，干擾人體正常的激素分泌,，影響胎兒和兒童的正常發(fā)育,。
針對塑化劑的抗議之聲由來已久,。歐盟早在1999年就作出決定，嚴格限制兒童玩具和用品中塑化劑的含量,。而肇始于臺灣地區(qū)的塑化劑問題之所以引發(fā)廣泛關注,，是因為，其直接添加于食品之中,。
一家NGO組織的污染防治項目主任武毅秀表示：“包括DEHP在內(nèi)的塑化劑物質(zhì),，是一種具有潛在毒性的環(huán)境激素類物質(zhì)，是絕不應該出現(xiàn)在食品和玩具中的,?！?/P>
今年2月，歐盟已將DEHP列入化學品淘汰名單,，準備在3到5年內(nèi)停止其在歐洲的生產(chǎn)和使用,。而中國對此至今尚無明確的淘汰、禁用時間表,。
事實上,，鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）還是藥典2010版中規(guī)定的藥用輔料之一，主要用于藥片包衣的增塑劑,。因此,，上述兩款產(chǎn)品才會在成分中明確列示“塑化劑成分”。一家被處罰企業(yè)還聲稱,，“大部分藥品和保健品的包衣,，都廣泛使用了這種材料”。
衛(wèi)生部6月5日通告稱,，偶然食用少量受DEHP污染的問題食品,，不會對健康造成危害。但王月丹認為：“如果藥品和食品生產(chǎn)企業(yè)不公布使用多少塑化劑,，公眾是無法界定何為偶然和少量的,。”
寧波多美產(chǎn)品認證公司,，是國內(nèi)具有塑化劑檢測能力的認證企業(yè)之一,。但該公司一位人員表示：“我們只查塑料制品中的塑化劑含量，不涉及藥品和食品,。至今,，也沒有人來要求檢測食品、藥品中的塑化劑,?！眎dxdy0003
