藥監(jiān)局的通知要求,各地暫停生產銷售含“鄰苯二甲酸酯”的兩種保健食品,,分別為協(xié)和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌的多種氨基酸片,,對市場上正在銷售的這兩種產品,要立即下架,。
上述兩種保健品分別含有的“鄰苯二甲酸丁酯”和“鄰苯二甲酸二乙酯”(DEP),,均為衛(wèi)生部2010年第16號公告中點名的違法食品添加劑。盡管其與中國臺灣地區(qū)檢出的塑化劑(DEHP)略有不同,,但同屬“塑化劑類”,。這也是大陸地區(qū)首次在本土產品中查出塑化劑成分。
國家藥監(jiān)局要求,“凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,,相關保健食品生產企業(yè)應立即暫停生產,,對市場上正在銷售的產品立即召回,并即時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門”,。
但“塑化劑”陰影,,并不僅僅存在于保健食品之中,在藥品中亦可能普遍存在,。6月6日,,北大醫(yī)學院免疫學系博士王月丹稱:“對塑化劑最為濫用的,應該是藥品生產企業(yè),?!彼信e了多款含DEP成分的藥品,包括鈣片,、阿司匹林等常用藥,。
對于監(jiān)管部門來說,這顯然是一個更大的挑戰(zhàn),。
藥品中的風險
在藥品生產過程中,,塑化劑亦是常用配方成分
到目前為止,有關部門對塑化劑問題的關注,,仍集中于食品領域,。
但王月丹稱:“至少在兩款藥品的說明書中,可以查詢到塑化劑,?!彼傅膬煽钏幤罚謩e是珠海生化制藥的鈣片產品蓋舒泰和威奇達藥業(yè)所產的阿司匹林維C腸溶片,。兩款藥品均在說明書中列示,,其化學成分中含有“鄰苯二甲酸二乙酯”。
在王月丹看來,,“不能認為藥品是偶然服用而不去關注,,鈣片、阿司匹林等常用藥,,實際用量是很大的,,同樣存在致病風險?!?/P>
據(jù)業(yè)內人士介紹:“在藥品生產過程中,,鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),均是片劑薄膜衣和腸溶空心膠囊的常用配方成分,,只要是學藥劑的專業(yè)人員都知道這個知識,,大學的藥劑學教材上,,也能查到相關內容?!彼芑瘎?,主要用于控制藥物在腸道中的釋放時間,起緩釋作用,。
雖然大陸藥企尚未對此引發(fā)關注,。但在臺灣和澳門、香港等地區(qū),,均已對多款藥品實施下架,。香港政府已明確要求,,將塑化劑列入食品,、藥品的常規(guī)檢測范圍。
王月丹表示:“如果沒辦法徹底修改藥典規(guī)范,,那至少可以在孕婦和兒童用藥上進行相應提示,,以免危害到下一代的健康。另外,,也希望企業(yè)能夠公布包材中塑化劑的含量,,消費者可以判斷,是否會對人體構成危害,?!?/P>
被允許的DEP
塑化劑DEP,是藥典2010版中允許的藥用輔料之一
此次被停產,、下架的兩款保健品,,均在其成分中注明了含塑化劑成分。
作為一種能使塑料軟化的化學品,,塑化劑廣泛用于玩具,、食品包裝材料、醫(yī)用膠管,、乙烯地板,、清潔劑、潤滑油,、指甲油,、洗發(fā)液等數(shù)百種產品中。多國研究均已證實,,塑化劑會影響人體的內分泌系統(tǒng),,干擾人體正常的激素分泌,影響胎兒和兒童的正常發(fā)育,。
針對塑化劑的抗議之聲由來已久,。歐盟早在1999年就作出決定,,嚴格限制兒童玩具和用品中塑化劑的含量。而肇始于臺灣地區(qū)的塑化劑問題之所以引發(fā)廣泛關注,,是因為,,其直接添加于食品之中。
一家NGO組織的污染防治項目主任武毅秀表示:“包括DEHP在內的塑化劑物質,,是一種具有潛在毒性的環(huán)境激素類物質,,是絕不應該出現(xiàn)在食品和玩具中的?!?/P>
今年2月,,歐盟已將DEHP列入化學品淘汰名單,準備在3到5年內停止其在歐洲的生產和使用,。而中國對此至今尚無明確的淘汰,、禁用時間表。
事實上,,鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)還是藥典2010版中規(guī)定的藥用輔料之一,,主要用于藥片包衣的增塑劑。因此,,上述兩款產品才會在成分中明確列示“塑化劑成分”,。一家被處罰企業(yè)還聲稱,“大部分藥品和保健品的包衣,,都廣泛使用了這種材料”,。
衛(wèi)生部6月5日通告稱,偶然食用少量受DEHP污染的問題食品,,不會對健康造成危害,。但王月丹認為:“如果藥品和食品生產企業(yè)不公布使用多少塑化劑,公眾是無法界定何為偶然和少量的,?!?/P>
寧波多美產品認證公司,是國內具有塑化劑檢測能力的認證企業(yè)之一,。但該公司一位人員表示:“我們只查塑料制品中的塑化劑含量,,不涉及藥品和食品。至今,,也沒有人來要求檢測食品,、藥品中的塑化劑?!眎dxdy0003