為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)，近日,，馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查,。
此次專項(xiàng)檢查以口腔義齒及內(nèi)窺鏡活體取樣鉗生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，采取突擊檢查方式,，重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品情況,、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、關(guān)鍵工序操作規(guī)程執(zhí)行情況以及采購(gòu)控制和出廠檢驗(yàn)執(zhí)行情況等,。檢查中,，執(zhí)法人員依法對(duì)1家注冊(cè)證過(guò)期仍在繼續(xù)生產(chǎn)的單位下發(fā)了責(zé)令改正通知書(shū)，責(zé)令其立即停產(chǎn),；對(duì)個(gè)別企業(yè)存在的生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄不完整,、原材料采購(gòu)驗(yàn)收記錄不規(guī)范等問(wèn)題發(fā)出整改意見(jiàn)書(shū)3份，責(zé)令其限期改正，并將進(jìn)一步建立健全長(zhǎng)效管理機(jī)制,。
通過(guò)此次專項(xiàng)檢查,，全面掌握該市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況，建立動(dòng)態(tài)管理制度,，以確保全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和人民群眾的用械安全,。idxdy0003
