根據(jù)中國藥典及美國FDA的《非活性組分指南》,有些塑化劑如DEP、DBP等都屬于合法的非活性藥用輔料,,可用于藥品包衣材料,,提高衣層柔韌性并實現(xiàn)藥物的緩釋。衛(wèi)生部指出,,少量塑化劑不危害健康,。同時,至今衛(wèi)生部“關于公布食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單”文件只涉及食品,,并不涉及藥品,。我們認為,藥品中合理使用DEP等塑化劑符合現(xiàn)在的法規(guī)和要求,。不過,,有些保健食品采用藥品的生產(chǎn)工藝來做成膠囊或包衣的片劑,我們預期這些公司如果被檢出有塑化劑,,銷售及聲譽都會在塑化劑風波中受到影響,。此外,DEHP也廣泛應用于醫(yī)療器械的塑料外殼及PVC材料的一次性醫(yī)療用品中,,如輸液管,、尿袋、血袋及手套等,。醫(yī)療器械中的DEHP能增加周邊環(huán)境中DEHP的濃度,,而DEHP也能從PVC用品中向含脂溶液如血液、營養(yǎng)液或其它液體遷移,。醫(yī)用DEHP的危害性已經(jīng)早 在2002年就被廣泛認識,,但至今仍未被禁止使用,只是在逐漸被安全性更高的塑化劑產(chǎn)品替代,。我們認為,,這次塑化劑安全事件,只會加快醫(yī)療器械及用品中塑化劑的更新?lián)Q代,,而不會對醫(yī)療器械及醫(yī)療用品制造商帶來沖擊,。
塑化劑事件由食品領域擴大至醫(yī)藥領域。6月3日,,根據(jù)衛(wèi)生部公告,,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)緊急通知,要求各地暫停生產(chǎn)銷售含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品,,即協(xié)和牌靈芝孢子粉片和美中清牌多種氨基酸片,。同時,PVC等醫(yī)療器械中添加塑化劑的問題也引起了廣泛關注,。
我們覆蓋的公司中,,同仁堂(600085)科技(01666 HK)旗下的同仁堂國藥生產(chǎn)及銷售的保健產(chǎn)品中,片劑都是糖衣片劑,而膠囊產(chǎn)品都為海藻囊材,,不涉及塑化劑,。此外,塑化劑的影響可能會波及其它保健品生產(chǎn)商,,這對同仁堂科技(行情,資訊,評論)也是利好,。整體來說,我們不認為塑化劑風波將影響醫(yī)療行業(yè)的盈利水平,,仍然維持行業(yè)跑贏大市的評級,。行業(yè)首選是同仁堂科技(01666 HK)及邁瑞醫(yī)療國際(MR US),目標價分別為11.00港元及35.00美元,,評級都是買入,。idxdy0003