Nulojix屬于選擇性T細(xì)胞共刺激因子阻斷劑,。該藥物有助于預(yù)防腎移植后的器官排斥,。如果沒有免疫抑制,,機(jī)體可排斥移植器官,因?yàn)槊庖呦到y(tǒng)識(shí)別該新器官為外來物質(zhì)(移植排斥反應(yīng)),。經(jīng)靜脈輸注Nulojix,,通過防止排斥反應(yīng),與其他免疫抑制劑一起維持新腎臟發(fā)揮作用,。
兩項(xiàng)招募了1200余名患者的開放,、隨機(jī)、對照,、多中心3期研究對Nulojix進(jìn)行了評估,,并比較了Nulojix與其他免疫抑制劑環(huán)孢菌素的兩種給藥方案。這些試驗(yàn)表明,,建議的Nulojix方案可安全有效地預(yù)防急性器官排斥,。
Nulojix攜帶的一個(gè)黑框警告是,,其可增加移植后淋巴組織增生性疾病(PTLD)風(fēng)險(xiǎn),。EB病毒(EBV)可引起單核細(xì)胞增多癥,,對于那些從來沒有接觸過EBV的移植患者,PTLD風(fēng)險(xiǎn)更高,。沒有接觸過EB病毒的移植患者在移植后感染該病毒時(shí)很難產(chǎn)生有效的免疫反應(yīng),;通常他們在移植時(shí)會(huì)接觸該病毒,因?yàn)榇蠹s80%的捐贈(zèng)器官攜帶有該病毒,?;颊邞?yīng)檢測EBV,如果測試顯示他們已接觸過EBV ,,則應(yīng)僅接受Nulojix,。Nulojix標(biāo)簽上的另一個(gè)黑框警告與其他免疫抑制劑標(biāo)簽上的一樣,即增加嚴(yán)重感染和其他癌癥的風(fēng)險(xiǎn),。idxdy0003