廣告是醫(yī)生和患者選擇醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要信息來源。筆者近期通讀了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂草案（下簡稱《條例》修訂草案）,，認(rèn)為其在廣告監(jiān)測環(huán)節(jié)還有一些細(xì)節(jié)需要進(jìn)一步加以完善,。　　

　　[建議1]：明確監(jiān)管部門職責(zé)

　　《條例》修訂草案第62條規(guī)定,，“設(shè)區(qū)的市,、縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械廣告的檢查。發(fā)現(xiàn)違法廣告,，應(yīng)當(dāng)依法予以處理,，并向所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,，由其向社會(huì)公告違法醫(yī)療器械廣告及其廣告主、廣告發(fā)布者名單,。工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依照廣告法的規(guī)定,，對醫(yī)療器械廣告活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為,。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械廣告違法發(fā)布行為,，應(yīng)當(dāng)立即移交所在地同級工商行政管理部門依法處理?！?/P>

　　這一規(guī)定意味著,，食品藥品監(jiān)督管理部門也負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督檢查工作，對于豐富醫(yī)療器械廣告監(jiān)管方式和強(qiáng)化醫(yī)療器械廣告監(jiān)管具有重要意義,。但是,，《廣告法》第6條規(guī)定：“縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)?！倍咧g的差異不符合下位法服從上位法的原則,。因此，在監(jiān)管醫(yī)療器械廣告時(shí),，很有可能造成食品藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門兩頭交叉監(jiān)管的局面,。

　　針對這一問題,，筆者建議，在《條例》修訂草案中明確規(guī)定,，由工商行政管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理,，必要時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)同監(jiān)管,，并明確規(guī)定兩部門的具體監(jiān)管職責(zé),，從而有效避免兩頭交叉重復(fù)監(jiān)管的可能?！　?/P>

　　[建議2]：完善監(jiān)測管理?xiàng)l款

　　《條例》修訂草案第45條規(guī)定：“醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械注冊人,、備案人所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件?！钡?2條規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械廣告違法發(fā)布行為,，應(yīng)當(dāng)立即移交所在地同級工商行政管理部門依法處理?！?/P>

　　上述兩項(xiàng)條款對醫(yī)療器械廣告審查和監(jiān)督管理的負(fù)責(zé)部門進(jìn)行了明確劃分,，卻未規(guī)定醫(yī)療器械廣告申請人應(yīng)該具備的條件、申請醫(yī)療器械廣告應(yīng)提交的材料以及審批程序,、時(shí)限等內(nèi)容,。這些條款的缺失將難以為制定配套規(guī)章提供充足依據(jù),，從而削弱相關(guān)條款的可操作性,。

　　筆者建議，參照《條例》修訂草案對醫(yī)療器械注冊方面的條款,，在修訂時(shí),，將醫(yī)療器械廣告申請人應(yīng)具備的條件、申請醫(yī)療器械廣告應(yīng)提交的材料以及審批程序,、時(shí)限等內(nèi)容補(bǔ)充進(jìn)新修訂的《條例》,。