中新網(wǎng)11月21日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,，日前,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第58期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應(yīng),。
氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣,，尤其對需氧革蘭氏陰性菌有較強滅菌作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好抗菌活性,，某些品種對結(jié)核分枝桿菌,、支原體、衣原體及厭氧菌也有作用,。氟喹諾酮類藥品適用于敏感病原體所致的呼吸道感染,、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié),、軟組織感染等,。
國內(nèi)外監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻資料表明，氟喹諾酮類藥品具有神經(jīng)肌肉阻斷活性,，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀,；可引起周圍神經(jīng)病變，其周圍神經(jīng)病變風(fēng)險可在用藥后幾天之內(nèi)快速發(fā)生,，且可能不可逆轉(zhuǎn),；個別氟喹諾酮類藥品可能影響糖尿病患者的血糖控制水平，且發(fā)生低血糖風(fēng)險有所不同,，其中莫西沙星風(fēng)險最高,。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：
(一)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照藥品說明書的指導(dǎo)處方氟喹諾酮類藥品，嚴格掌握適應(yīng)癥,，詳細了解藥品的用法用量,、禁忌癥,、注意事項、不良反應(yīng),、藥物相互作用,、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類藥品,。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,，及時修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書，更新相關(guān)用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng),、注意事項等,，以有效的方式將氟喹諾酮類藥品風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥的宣傳,，最大程度地保障患者的用藥安全,。
小貼士：
1、常用氟喹諾酮類藥品都有哪些,？
答：我國上市的氟喹諾酮類藥品包括諾氟沙星,、培氟沙星、氧氟沙星,、左氧氟沙星,、莫西沙星、,、環(huán)丙沙星,、洛美沙星、氟羅沙星,、依諾沙星,、司帕沙星、克林沙星,、加替沙星,、蘆氟沙星、托氟沙星,、那氟沙星,、司氟沙星、吉米沙星等,。
2,、氟喹諾酮類藥品主要治療哪些疾病？
答：氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣,，尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用,，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對結(jié)核分枝桿菌,、支原體,、依原體及厭氧菌也有作用,。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染,、胃腸道感染以及關(guān)節(jié),、軟組織感染等。
3,、氟喹諾酮類藥品引起周圍神經(jīng)病變有何特點,？
答：周圍神經(jīng)病變是氟喹諾酮類藥品已知的不良反應(yīng)，但是最近國內(nèi)外的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,，氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經(jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的,。周圍神經(jīng)病變在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發(fā)生,，通常在幾天之內(nèi),，在一些患者中，盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮,，癥狀卻可以持續(xù)超過一年,。周圍神經(jīng)病變未顯示與治療的時間或患者的年齡有相關(guān)性，其發(fā)生率也尚不明確,。
如果患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀,，如疼痛、灼燒感,、刺痛感,、麻木感、和/或虛弱或其他感覺方面的改變?nèi)巛p觸感,、疼痛感,、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等,，應(yīng)停用氟喹諾酮,，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險,。
4,、重癥肌無力患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風(fēng)險？
答：來自國內(nèi)外的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和文獻研究表明,，患者在使用抗菌藥物的時候?qū)е轮匕Y肌無力加重,，而且，在動物和體外模型誘導(dǎo)重癥肌無力實驗中,，氟喹諾酮類藥品表現(xiàn)出神經(jīng)肌肉阻斷作用,。所有氟喹諾酮類藥品都有神經(jīng)肌肉阻斷活性并可能加劇重癥肌無力患者肌無力癥狀，重癥肌無力患者使用此類藥物可能導(dǎo)致死亡或需要輔助呼吸,。重癥肌無力患者應(yīng)慎用,。
5,、糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風(fēng)險？
答：一些最近的上市后不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和和研究表明,，氟喹諾酮類藥品的幾個品種可能影響糖尿病患者的血糖控制,。在2013年8月發(fā)表的一項大樣本研究分析了臺灣78433例接受過抗生素治療的糖尿病患者的病歷資料，對比了在服用氟喹諾酮類抗生素或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素30天內(nèi)由于低血糖癥和高血糖癥在急診就診或住院的風(fēng)險,。研究發(fā)現(xiàn),，與使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相比，使用氟喹諾酮類藥品的糖尿病患者出現(xiàn)低血糖癥和高血糖癥的比例更高,。
糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品出現(xiàn)血糖異?？赡苁欠Z酮類藥品的類反應(yīng)，不同的氟喹諾酮類藥品發(fā)生低血糖的風(fēng)險會有所不同,。醫(yī)生在給糖尿病患者處方氟喹諾酮類藥品時應(yīng)考慮這些風(fēng)險,，謹慎處方。若患者出現(xiàn)惡心,、嘔吐,、心悸、出汗,、面色蒼白,、饑餓感、肢體震顫,、一過性暈厥等現(xiàn)象,，應(yīng)考慮患者出現(xiàn)血糖紊亂的可能性。
6,、使用氟喹諾酮類藥品應(yīng)注意些什么,？
答：醫(yī)生應(yīng)按照藥品說明書的指導(dǎo)處方氟喹諾酮類藥品，嚴重掌握適應(yīng)癥,，詳細了解藥品的用法用量,、禁忌癥、注意事項,、不良反應(yīng),、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,，合理使用氟喹諾酮類藥品,。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書,，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng),、注意事項等，同時以有效的方式將氟喹諾酮類藥品的風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者,，加大合理用藥的宣傳力度,，最大程度地保障患者的用藥安全,。(中新網(wǎng)健康頻道)
