事關(guān)百姓用藥安全的醫(yī)藥新政，即《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》和新修訂的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,，將在全國范圍內(nèi)施行,。目前，我省已開始相關(guān)工作,。

省食藥監(jiān)局相關(guān)人士稱,，《醫(yī)療器械召回管理辦法》的施行，結(jié)束了國內(nèi)醫(yī)療器械召回無法可循的時代,?！掇k法》規(guī)定，醫(yī)療器械的召回分主動召回和責令召回,。若企業(yè)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患而不主動召回的,，一旦由食藥監(jiān)局責令召回，將從重處罰,。違規(guī)企業(yè)不僅將被處以應(yīng)召回醫(yī)療器械貨值金額3倍的罰款,，造成嚴重后果的，還將吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書甚至生產(chǎn)許可證,。

新修訂的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,，藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)死亡病例須立即報告,，生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng),，應(yīng)在15日內(nèi)報告,。省食藥監(jiān)局相關(guān)人士稱，該辦法的實施,，有利于督促相關(guān)單位收集,、上報藥品不良反應(yīng)事件。