事關(guān)百姓用藥安全的醫(yī)藥新政,，即《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》和新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,，將在全國(guó)范圍內(nèi)施行。目前,，我省已開始相關(guān)工作,。

省食藥監(jiān)局相關(guān)人士稱，《醫(yī)療器械召回管理辦法》的施行,，結(jié)束了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械召回?zé)o法可循的時(shí)代,?！掇k法》規(guī)定，醫(yī)療器械的召回分主動(dòng)召回和責(zé)令召回,。若企業(yè)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患而不主動(dòng)召回的,，一旦由食藥監(jiān)局責(zé)令召回，將從重處罰,。違規(guī)企業(yè)不僅將被處以應(yīng)召回醫(yī)療器械貨值金額3倍的罰款,，造成嚴(yán)重后果的，還將吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書甚至生產(chǎn)許可證,。

新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度,，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)死亡病例須立即報(bào)告,，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或獲知新的,、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),，應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告,。省食藥監(jiān)局相關(guān)人士稱,，該辦法的實(shí)施，有利于督促相關(guān)單位收集,、上報(bào)藥品不良反應(yīng)事件,。