據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)專家介紹獲悉,,安立生坦是一種高選擇性內(nèi)皮素受體拮抗劑,,可通過作用于肺動脈高壓患者體內(nèi)功能發(fā)生改變的內(nèi)皮素及其受體,防止血管過分收縮,,進(jìn)而緩解疾病癥狀,,提高患者生活質(zhì)量,改善生存狀況,。目前,,歐洲心臟病學(xué)會肺動脈高壓診療指南已將安立生坦列為肺動脈高壓治療的最高級別推薦藥物,。
據(jù)醫(yī)療器械招商專家介紹,該藥對PAH患者的療效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2兩項(xiàng)為期12周的Ⅲ期多中心,、隨機(jī),、雙盲、安慰劑對照研究中得到了證實(shí),。入組ARIES-1研究的202名PAH患者主要來自美國和澳大利亞的研究中心,,患者隨機(jī)接受安立生坦5mg或10mg每日一次或者安慰劑連續(xù)治療12周;入組ARIES-2研究的192名PAH患者主要來自歐洲的研究中心,,患者隨機(jī)接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或者安慰劑治療,。兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)為:治療12周后安慰劑校正的6分鐘步行距離(6MWD)較基線的改變。結(jié)果顯示,,安立生坦治療顯著改善了患者6MWD評估的運(yùn)動耐量。治療第4周時,,安立生坦各劑量組均觀察到6MWD增加,,并維持到第8周和第12周;而安慰劑組在第12周時6MWD減少,。
對此醫(yī)療器械相關(guān)人士表示到,,“安立生坦幾乎不影響患者服用其他藥物,這一點(diǎn)在同類肺動脈高壓的治療藥物中是值得稱道的,。該藥進(jìn)入我國臨床后,,將顯著改善目前臨床治療這種疾病的‘捉襟見肘’的局面?!?/P>
殊不知,,PAH被稱為“心血管疾病中的惡性腫瘤”,是一種對大眾來說非常陌生但又極度惡性的罕見病,,據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉數(shù)據(jù)顯示,,每100萬人中大約有15~25人會患此病,它可以發(fā)生在任何年齡和性別,,通常七成以上的患者是年輕人,,而女性的發(fā)病率比男性高約2倍。該病起病隱匿,,發(fā)展比較緩慢,。