醫(yī)療器械專(zhuān)家人士指出,，隨著藥品生產(chǎn)的日益全球化和產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移,，藥品從原料生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷(xiāo)售這一供應(yīng)鏈進(jìn)一步拉長(zhǎng)，原來(lái)由單個(gè)國(guó)家、單個(gè)供應(yīng)商生產(chǎn)藥品的模式,，日益被多個(gè)國(guó)家,、多家供應(yīng)商的模式所取代，雖然這樣藥品生產(chǎn)可以降低成本并實(shí)現(xiàn)利益最大化,，但伴隨著供應(yīng)鏈拉長(zhǎng)而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和管理也給政府和產(chǎn)商帶來(lái)了巨大的挑戰(zhàn),。

醫(yī)療器械招商人士指出，近年來(lái),，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)高度重視藥品生產(chǎn),、供應(yīng)的全方面管理。藥品供應(yīng)鏈安全管理,，對(duì)于產(chǎn)品各領(lǐng)域的協(xié)調(diào)程度要求極高,。國(guó)內(nèi)企業(yè)必須意識(shí)到外部世界對(duì)供應(yīng)鏈安全的重視，以及技術(shù)檢測(cè)手段的更新?lián)Q代,，為應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),，需要新的策略，對(duì)于供應(yīng)鏈安全這個(gè)話題在國(guó)內(nèi)制藥界將是一次全新的探討,。

據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，由藥物信息協(xié)會(huì)（DIA）主辦的“供應(yīng)鏈管理研討班”將于9月21日在蘇州舉辦，本次會(huì)議將匯聚中美政府監(jiān)管機(jī)構(gòu),，藥典專(zhuān)家,、中外制藥企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)家就加強(qiáng)原料藥和輔料用戶、企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)之間的緊密合作,，以確保消費(fèi)者的安全和利益等專(zhuān)題進(jìn)行研討,。

據(jù)醫(yī)療器械記者了解，此次為期兩天的研討班旨在提供一次全方位的,、深入互動(dòng)的研究和探討,。中外制藥企業(yè)將就供應(yīng)鏈管理的合規(guī)性要求,采購(gòu)、發(fā)放,、供應(yīng)商質(zhì)量控制及供應(yīng)鏈流程中遇到的問(wèn)題,，供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)中不同角色的作用與責(zé)任以及如何建立有效供應(yīng)鏈流程進(jìn)行探討。

殊不知,，在幾年前的“肝素鈉事件”之后,，世界各國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)監(jiān)督問(wèn)題給予了更多關(guān)注，例如美國(guó)FDA進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)海外生產(chǎn)設(shè)施的監(jiān)督,，以及尋找更多途徑提高對(duì)全球藥品供應(yīng)鏈的監(jiān)管執(zhí)法,。FDA在《2011~2015年藥品監(jiān)管戰(zhàn)略重點(diǎn)規(guī)劃》（草案）中指出，復(fù)雜的全球供應(yīng)鏈,、國(guó)際貿(mào)易,、受監(jiān)管產(chǎn)品的國(guó)外采購(gòu)和生產(chǎn),，以及日益增加的進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量和復(fù)雜程度，迫使FDA重新建立評(píng)估手段,，以確保供應(yīng)鏈的安全性,。