醫(yī)療器械專家人士指出,,隨著藥品生產(chǎn)的日益全球化和產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移,藥品從原料生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷售這一供應鏈進一步拉長,,原來由單個國家,、單個供應商生產(chǎn)藥品的模式,日益被多個國家,、多家供應商的模式所取代,,雖然這樣藥品生產(chǎn)可以降低成本并實現(xiàn)利益最大化,但伴隨著供應鏈拉長而來的風險和管理也給政府和產(chǎn)商帶來了巨大的挑戰(zhàn),。
醫(yī)療器械招商人士指出,,近年來,我國食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視藥品生產(chǎn),、供應的全方面管理,。藥品供應鏈安全管理,對于產(chǎn)品各領(lǐng)域的協(xié)調(diào)程度要求極高。國內(nèi)企業(yè)必須意識到外部世界對供應鏈安全的重視,,以及技術(shù)檢測手段的更新?lián)Q代,,為應對這一挑戰(zhàn),需要新的策略,,對于供應鏈安全這個話題在國內(nèi)制藥界將是一次全新的探討,。
據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,由藥物信息協(xié)會(DIA)主辦的“供應鏈管理研討班”將于9月21日在蘇州舉辦,,本次會議將匯聚中美政府監(jiān)管機構(gòu),,藥典專家、中外制藥企業(yè)質(zhì)量專家就加強原料藥和輔料用戶,、企業(yè)和監(jiān)管部門之間的緊密合作,,以確保消費者的安全和利益等專題進行研討。
據(jù)醫(yī)療器械記者了解,,此次為期兩天的研討班旨在提供一次全方位的,、深入互動的研究和探討。中外制藥企業(yè)將就供應鏈管理的合規(guī)性要求,采購,、發(fā)放,、供應商質(zhì)量控制及供應鏈流程中遇到的問題,供應鏈環(huán)節(jié)中不同角色的作用與責任以及如何建立有效供應鏈流程進行探討,。
殊不知,,在幾年前的“肝素鈉事件”之后,世界各國對藥品生產(chǎn)監(jiān)督問題給予了更多關(guān)注,,例如美國FDA進一步加強了對海外生產(chǎn)設(shè)施的監(jiān)督,,以及尋找更多途徑提高對全球藥品供應鏈的監(jiān)管執(zhí)法。FDA在《2011~2015年藥品監(jiān)管戰(zhàn)略重點規(guī)劃》(草案)中指出,,復雜的全球供應鏈,、國際貿(mào)易、受監(jiān)管產(chǎn)品的國外采購和生產(chǎn),,以及日益增加的進口產(chǎn)品數(shù)量和復雜程度,,迫使FDA重新建立評估手段,以確保供應鏈的安全性,。