據(jù)悉近日，北碚區(qū)分局召開了醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作培訓(xùn)會(huì),，李偉副局長就開展醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測工作進(jìn)行了深入淺出的講解,，要求各單位強(qiáng)化工作責(zé)任、指定專人負(fù)責(zé),、落實(shí)科學(xué)管理,，確保MDR報(bào)告真實(shí),、完整和準(zhǔn)確。

據(jù)悉,，此次培訓(xùn)會(huì)重在對醫(yī)療器械行業(yè)管理人員進(jìn)行法律法規(guī),、專業(yè)技能及職業(yè)道德方面的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位共 70余人參會(huì)，會(huì)議達(dá)到了預(yù)期的效果,。

會(huì)上監(jiān)管二科及行政審批科的同志分別結(jié)合日常監(jiān)管工作中的問題,，解讀宣講了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》,、《醫(yī)療器械說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等法規(guī)，培訓(xùn)授課結(jié)束后,，發(fā)放了培訓(xùn)測試題卷,。

另外楊衛(wèi)東局長還分析了當(dāng)前醫(yī)療器械安全監(jiān)管形勢和醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，解讀了新刑法的有關(guān)內(nèi)容,，對參會(huì)單位做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作提出三點(diǎn)建議,，一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識(shí),；二是廣泛開展法制宣傳和培訓(xùn),，提高敏感性；三是落實(shí)管理機(jī)構(gòu)和人員,，提高執(zhí)行力,。

會(huì)議目的在于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員的法律意識(shí)和從業(yè)水平,，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。