據(jù)悉,，醫(yī)療器械中心組織技術人員近日對重慶頤洋企業(yè)發(fā)展有限公司等5家企業(yè)進行了血液透析類產品專項檢查,；重點對企業(yè)現(xiàn)場和管理職責、資源管理,、文件和記錄,、設計和開發(fā)、監(jiān)視和測量,、銷售和服務,、不合格品控制、采購,、生產管理,、顧客投訴和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、分析和改進等項目進行了檢查,。

據(jù)此相關醫(yī)療器械專家人士指出,，通過這次專項檢查提高了企業(yè)對質量管理體系的認識，幫助企業(yè)找到了和標準間的差距及整改措施,，提高了企業(yè)質量管理保障水平,。

據(jù)醫(yī)療器械專員介紹，本次專項檢查按照市局《重慶市血液透析類生產企業(yè)生產質量管理體系專項檢查方案》的要求,由市局醫(yī)療器械處統(tǒng)一組織,。重點對企業(yè)現(xiàn)場和管理職責,、資源管理、文件和記錄,、設計和開發(fā),、監(jiān)視和測量、銷售和服務,、不合格品控制,、采購、生產管理,、顧客投訴和不良事件監(jiān)測,、分析和改進等項目進行了檢查，總體情況良好,，但文件管理和現(xiàn)場管理上仍然有一些不足,，檢查組與企業(yè)人員進行了交流和溝通并達成了共識。