自2002年至2011年5月,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到關(guān)于可吸收性止血紗布的可疑醫(yī)療器械不良事件報告8例,,均發(fā)生于甲狀腺結(jié)節(jié)切除手術(shù)。主要表現(xiàn)為可吸收性止血紗布未完全吸收,。
為避免類似傷害事件的重復(fù)發(fā)生,,醫(yī)療器械專員提醒醫(yī)務(wù)人員:注意該類產(chǎn)品的使用風(fēng)險,如發(fā)現(xiàn)該類產(chǎn)品的可疑不良事件應(yīng)及時上報,,并對病人進(jìn)行追蹤隨訪,;熟練掌握使用方法和技巧,嚴(yán)格按照說明書操作使用,。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好對該類產(chǎn)品使用人員的培訓(xùn)工作,,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時調(diào)查追蹤處理。
據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)人士介紹,,可吸收性止血紗布主要用于各種手術(shù)創(chuàng)面的彌漫性滲血和小靜脈出血,,可以促進(jìn)血栓形成,保護(hù)創(chuàng)面,,起到止血的作用,。目前,可吸收性止血紗布廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)過程中,,如產(chǎn)品質(zhì)量不合格或臨床使用不當(dāng)?shù)仍?,可能對患者造成?yán)重傷害。
同時據(jù)醫(yī)療器械媒體人士了解,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還相繼收到相關(guān)投訴,,主要反映該類產(chǎn)品在使用后出現(xiàn)炎癥、感染等問題,。