呼市食品藥品監(jiān)督管理局按照自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局下發(fā)的“醫(yī)療器械企業(yè)許可證清理整頓工作方案”,,組織開展了呼市地區(qū)各類醫(yī)療器械企業(yè)許可證的清理整頓工作;并且下半年呼市食品藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)加大醫(yī)療器械各類企業(yè)的日常監(jiān)管力度,,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和人民群眾用械安全有效,。
據(jù)悉,從4月初至7月底,,共檢查各類醫(yī)療器械企業(yè)300余家,,這次清理整頓工作對規(guī)范企業(yè)行為,凈化醫(yī)療器械市場起到積極有效的作用,。
一是在檢查中針對一些企業(yè)質(zhì)量管理意識不高,,管理水平較低,各種管理記錄不完整或填寫不規(guī)范,,有些企業(yè)未建立售后質(zhì)量跟蹤記錄和售后服務(wù)記錄等問題提出了要求,,限期整改,并將整改結(jié)果報市食品藥品監(jiān)督管理局,。
二是依據(jù)檢查結(jié)果對持證企業(yè)電子檔案相關(guān)信息進行更新,、整理,對未換證企業(yè),、去向不明企業(yè)進行認真細致的核實,,按照自治區(qū)局“方案”要求匯總編制各類企業(yè)電子匯總表。
三是按照自治區(qū)局有關(guān)工作部署和要求,,結(jié)合呼市地區(qū)實際情況制定了“呼市地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)許可證清理整頓工作實施方案”,,要求各旗縣區(qū)認真落實自治區(qū)、呼市兩級食品藥品監(jiān)管部門“工作方案”精神,,重點打擊無證經(jīng)營,、超范圍經(jīng)營、擅自變更許可事項等違法違規(guī)行為,,特別要清理已不在原址去向不明無視監(jiān)管的企業(yè),,進一步提高企業(yè)的質(zhì)量意識和管理水平,,通過此次清理整頓工作達到進一步規(guī)范各類企業(yè)經(jīng)營行為,進一步凈化醫(yī)療器械市場的目的,。
四是對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查,,檢查中發(fā)現(xiàn)一家擅自變更注冊地址的企業(yè),已立案查處,;發(fā)現(xiàn)5家已不在原址,,去向不明的企業(yè);上述企業(yè)本次檢查結(jié)束后要上報自治區(qū)局建議吊銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,;對許可證到期未換證企業(yè)進行了現(xiàn)場核查,。