根據(jù)福建省全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作要求,，年初確定了2011年全省醫(yī)療器械重點監(jiān)管產(chǎn)品和重點生產(chǎn)企業(yè)，明確了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查的范圍,、重點及檢查的主要內(nèi)容,，進(jìn)一步規(guī)范了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序，促進(jìn)日常監(jiān)管步入科學(xué)化,、規(guī)范化,、制度化的軌道。

一是開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范專項檢查,。加強對新出臺的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱規(guī)范）的宣傳貫徹,。對在產(chǎn)的8家無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項監(jiān)督檢查,，并對企業(yè)符合《規(guī)范》的情況做出評價,。通過專項檢查，進(jìn)一步規(guī)范了重點品種醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,。

二是有效規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)秩序,。堅持“標(biāo)本兼治、著力治本”的原則,，健全長效機制,，突出監(jiān)管重點；同時，嚴(yán)格醫(yī)療器械質(zhì)量體系監(jiān)督檢查,，嚴(yán)把企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)口,。據(jù)統(tǒng)計，1～7月,，全省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)131家次,。

三是積極開展醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測。加強對欺騙和誤導(dǎo)消費者的虛假醫(yī)療器械違法廣告進(jìn)行監(jiān)測,，加強對社會影響力大,、廣告發(fā)布多的媒體進(jìn)行監(jiān)測，加強對涉及面廣,、危害性大的醫(yī)療器械虛假廣告進(jìn)行監(jiān)測,，使醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測工作做到日常化,、規(guī)范化和制度化,。

四是著力創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管方式。加強醫(yī)療器械信息化建設(shè),，推動“全省醫(yī)療器械監(jiān)管平臺”的有效運行,，提高監(jiān)管效率。完善“醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng)”,，運用信息手段把宣傳醫(yī)療器械法律法規(guī)落到實處,。重新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可暫行規(guī)定》，有效提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入門檻,，對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請換證或不具備經(jīng)營條件無法聯(lián)系的企業(yè)實行退市機制,，加大了改革力度。

醫(yī)療器械專員指出,，福建省食品藥品監(jiān)督管理局采取的上述一系列措施意在強化醫(yī)療器械監(jiān)管,，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域的秩序，努力打造醫(yī)療器械安全監(jiān)管鏈,，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全可靠,。