醫(yī)療器械專家人士指出，今年來,，市食品藥品監(jiān)管局堅持日常監(jiān)管,、明察暗訪、線人舉報“三駕馬車”齊頭并進,，取締1家地下加工窩點,，震懾了不法分子的囂張氣焰。據(jù)悉,，近期市食品藥品監(jiān)管局采取四項舉措強化定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管，以保障公眾使用義齒（俗稱假牙）安全,，規(guī)范行業(yè)秩序,。

嚴把證件審批關(guān)口，淘汰落后企業(yè),。據(jù)醫(yī)療器械人士獲悉,，對新申辦企業(yè)的生產(chǎn)場地,、設(shè)備設(shè)施、人員配備等各方面進行嚴格審查把關(guān),；對日常監(jiān)督檢查中有兩次以上不合格的企業(yè),，在換證時從嚴把關(guān)，沒達到整改要求的決不給予換證,。同時,，注重扶持具有發(fā)展潛力的企業(yè)，促進全瓷牙,、種植牙等高技術(shù)含量,、高附加值義齒的研發(fā)和生產(chǎn)，改變義齒加工企業(yè)小,、散,、亂的格局，力促義齒行業(yè)向集中化,、規(guī)?；F(xiàn)代化方向發(fā)展,。

實行管理者代表制度,，完善質(zhì)量管理。據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,，要求每個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須配備1名具備內(nèi)審員資質(zhì),、專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)驗等條件的管理者代表,，負責貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī),，實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，及時向企業(yè)負責人和監(jiān)管部門報告可能發(fā)生的質(zhì)量事故或存在的隱患,。

此外據(jù)醫(yī)療器械招商專員介紹,，重新審定企業(yè)標準，保障產(chǎn)品質(zhì)量,。根據(jù)今年國家食品藥品監(jiān)管局新發(fā)布的《定制式義齒產(chǎn)品技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,，對相關(guān)企業(yè)的注冊產(chǎn)品標準進行重新審定。責令不符合要求的企業(yè)重新修訂產(chǎn)品標準,，并按新的標準組織生產(chǎn),，有效治理了義齒行業(yè)標準混亂的現(xiàn)象。