醫(yī)療器械專家人士指出,在中國,,一般藥品都是申請發(fā)明專利,,中國發(fā)明專利保護期限是20年。但如果不繳納年費,,則視為自動放棄專利權(quán),,美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年,,但美國,、日本有實施專利補償期限制度。
很顯然,,制藥巨頭們不可能輕而易舉地將其專利拱手相讓,,他們必然利用一切可能的途徑來加強其市場獨占權(quán)并保護其自主使用權(quán)。
日本專利補償期限起算于專利登記日,、臨床試驗開始日中較后的日期,,終止于獲得行政許可之日,,總補償期限不得超過5年。申請必須在接到上述行政許可后三個月內(nèi)提交,,但不得在原始專利保護期屆滿之后提交上述申請,。專利期限補償適用于人用或者獸用藥物、人用或者獸用診斷試劑或材料,,醫(yī)療用途,,不適用于醫(yī)療器械或者裝置。
醫(yī)療器械專家介紹到,,美國是最早實施專利補償期限制度的國家,。美國國會于1984年頒布了《藥品價格競爭和專利權(quán)期限補償法》,,該法第二條規(guī)定:人用藥品,、醫(yī)療器械、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專利權(quán)人可補償部分因其專利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準而失去的專利權(quán)保護時間,。美國的延長期等于1/2(臨床試驗階段時間) + 申報階段時間,,延長期一般不超過5年。但自FDA批準后,,其實際的保護期不能超過14年,。
因此為了盡最大可能的保護自己的利益,醫(yī)藥企業(yè)也會使用一些合理的方法來延長藥品的專利保護期,,其主要方法有:
1,、通過選擇發(fā)明延長專利藥品的保護期。醫(yī)療器械專家認為,,選擇發(fā)明是指從現(xiàn)有技術(shù)所公開的寬范圍中,,有目的選擇出現(xiàn)有技術(shù)中未提到的有意外效果的窄范圍或個體發(fā)明。選擇發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)間存在著從屬關(guān)系,,現(xiàn)有技術(shù)覆蓋了選擇發(fā)明的必要技術(shù)特征,,在表面形式上構(gòu)成了對選擇發(fā)明的制約。但如果權(quán)利人能恰當?shù)貞?yīng)用選擇發(fā)明,,可以有效的延長專利的壽命,,達到持續(xù)壟斷市場的目的。
2,、利用分案申請延長專利藥品的保護期,。醫(yī)療器械專家強調(diào),一個藥品不同主題的專利具有不同的保護角度和側(cè)面,,可以起到不同的保護作用,。應(yīng)當要求保護所有可能獲得專利保護的技術(shù)主題,特別是具有單一性的各個主題,。