醫(yī)療器械專(zhuān)家人士指出,，在中國(guó)，一般藥品都是申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利,，中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)期限是20年,。但如果不繳納年費(fèi)，則視為自動(dòng)放棄專(zhuān)利權(quán),，美國(guó),、日本等國(guó)家的專(zhuān)利保護(hù)期限也均為20年，但美國(guó),、日本有實(shí)施專(zhuān)利補(bǔ)償期限制度。
很顯然,，制藥巨頭們不可能輕而易舉地將其專(zhuān)利拱手相讓?zhuān)麄儽厝焕靡磺锌赡艿耐緩絹?lái)加強(qiáng)其市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)并保護(hù)其自主使用權(quán),。
日本專(zhuān)利補(bǔ)償期限起算于專(zhuān)利登記日,、臨床試驗(yàn)開(kāi)始日中較后的日期，終止于獲得行政許可之日,，總補(bǔ)償期限不得超過(guò)5年,。申請(qǐng)必須在接到上述行政許可后三個(gè)月內(nèi)提交，但不得在原始專(zhuān)利保護(hù)期屆滿(mǎn)之后提交上述申請(qǐng),。專(zhuān)利期限補(bǔ)償適用于人用或者獸用藥物,、人用或者獸用診斷試劑或材料，醫(yī)療用途,，不適用于醫(yī)療器械或者裝置,。
醫(yī)療器械專(zhuān)家介紹到，美國(guó)是最早實(shí)施專(zhuān)利補(bǔ)償期限制度的國(guó)家,。美國(guó)國(guó)會(huì)于1984年頒布了《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專(zhuān)利權(quán)期限補(bǔ)償法》,，該法第二條規(guī)定：人用藥品、醫(yī)療器械,、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專(zhuān)利權(quán)人可補(bǔ)償部分因其專(zhuān)利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準(zhǔn)而失去的專(zhuān)利權(quán)保護(hù)時(shí)間,。美國(guó)的延長(zhǎng)期等于1/2（臨床試驗(yàn)階段時(shí)間） + 申報(bào)階段時(shí)間，延長(zhǎng)期一般不超過(guò)5年,。但自FDA批準(zhǔn)后,，其實(shí)際的保護(hù)期不能超過(guò)14年。
因此為了盡最大可能的保護(hù)自己的利益,，醫(yī)藥企業(yè)也會(huì)使用一些合理的方法來(lái)延長(zhǎng)藥品的專(zhuān)利保護(hù)期,，其主要方法有：
1、通過(guò)選擇發(fā)明延長(zhǎng)專(zhuān)利藥品的保護(hù)期,。醫(yī)療器械專(zhuān)家認(rèn)為,，選擇發(fā)明是指從現(xiàn)有技術(shù)所公開(kāi)的寬范圍中，有目的選擇出現(xiàn)有技術(shù)中未提到的有意外效果的窄范圍或個(gè)體發(fā)明,。選擇發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)間存在著從屬關(guān)系,，現(xiàn)有技術(shù)覆蓋了選擇發(fā)明的必要技術(shù)特征，在表面形式上構(gòu)成了對(duì)選擇發(fā)明的制約,。但如果權(quán)利人能恰當(dāng)?shù)貞?yīng)用選擇發(fā)明,，可以有效的延長(zhǎng)專(zhuān)利的壽命，達(dá)到持續(xù)壟斷市場(chǎng)的目的,。
2,、利用分案申請(qǐng)延長(zhǎng)專(zhuān)利藥品的保護(hù)期。醫(yī)療器械專(zhuān)家強(qiáng)調(diào),，一個(gè)藥品不同主題的專(zhuān)利具有不同的保護(hù)角度和側(cè)面,，可以起到不同的保護(hù)作用。應(yīng)當(dāng)要求保護(hù)所有可能獲得專(zhuān)利保護(hù)的技術(shù)主題,，特別是具有單一性的各個(gè)主題,。
