醫(yī)療器械專家人士指出,,在中國(guó),,一般藥品都是申請(qǐng)發(fā)明專利,,中國(guó)發(fā)明專利保護(hù)期限是20年。但如果不繳納年費(fèi),,則視為自動(dòng)放棄專利權(quán),,美國(guó)、日本等國(guó)家的專利保護(hù)期限也均為20年,,但美國(guó),、日本有實(shí)施專利補(bǔ)償期限制度。
很顯然,,制藥巨頭們不可能輕而易舉地將其專利拱手相讓,,他們必然利用一切可能的途徑來加強(qiáng)其市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)并保護(hù)其自主使用權(quán)。
日本專利補(bǔ)償期限起算于專利登記日,、臨床試驗(yàn)開始日中較后的日期,,終止于獲得行政許可之日,總補(bǔ)償期限不得超過5年,。申請(qǐng)必須在接到上述行政許可后三個(gè)月內(nèi)提交,,但不得在原始專利保護(hù)期屆滿之后提交上述申請(qǐng)。專利期限補(bǔ)償適用于人用或者獸用藥物,、人用或者獸用診斷試劑或材料,,醫(yī)療用途,不適用于醫(yī)療器械或者裝置,。
醫(yī)療器械專家介紹到,,美國(guó)是最早實(shí)施專利補(bǔ)償期限制度的國(guó)家。美國(guó)國(guó)會(huì)于1984年頒布了《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專利權(quán)期限補(bǔ)償法》,,該法第二條規(guī)定:人用藥品,、醫(yī)療器械、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專利權(quán)人可補(bǔ)償部分因其專利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準(zhǔn)而失去的專利權(quán)保護(hù)時(shí)間,。美國(guó)的延長(zhǎng)期等于1/2(臨床試驗(yàn)階段時(shí)間) + 申報(bào)階段時(shí)間,,延長(zhǎng)期一般不超過5年。但自FDA批準(zhǔn)后,,其實(shí)際的保護(hù)期不能超過14年,。
因此為了盡最大可能的保護(hù)自己的利益,醫(yī)藥企業(yè)也會(huì)使用一些合理的方法來延長(zhǎng)藥品的專利保護(hù)期,,其主要方法有:
1,、通過選擇發(fā)明延長(zhǎng)專利藥品的保護(hù)期。醫(yī)療器械專家認(rèn)為,,選擇發(fā)明是指從現(xiàn)有技術(shù)所公開的寬范圍中,,有目的選擇出現(xiàn)有技術(shù)中未提到的有意外效果的窄范圍或個(gè)體發(fā)明。選擇發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)間存在著從屬關(guān)系,,現(xiàn)有技術(shù)覆蓋了選擇發(fā)明的必要技術(shù)特征,,在表面形式上構(gòu)成了對(duì)選擇發(fā)明的制約,。但如果權(quán)利人能恰當(dāng)?shù)貞?yīng)用選擇發(fā)明,可以有效的延長(zhǎng)專利的壽命,,達(dá)到持續(xù)壟斷市場(chǎng)的目的,。
2、利用分案申請(qǐng)延長(zhǎng)專利藥品的保護(hù)期,。醫(yī)療器械專家強(qiáng)調(diào),,一個(gè)藥品不同主題的專利具有不同的保護(hù)角度和側(cè)面,可以起到不同的保護(hù)作用,。應(yīng)當(dāng)要求保護(hù)所有可能獲得專利保護(hù)的技術(shù)主題,,特別是具有單一性的各個(gè)主題。