本報訊 (記者喬 寧)12月9日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知,,要求各口岸食品藥品監(jiān)管部門停止進口韓國大熊株式會社生產(chǎn)的注射用頭孢美唑鈉。
國家食藥總局稱,,為加強進口藥品管理,,該局按年度對部分進口產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查,韓國大熊株式會社生產(chǎn)的注射用頭孢美唑鈉在檢查之列,,但該企業(yè)未按預(yù)定計劃接受檢查,。該局決定,在對其進行現(xiàn)場檢查并確認符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)要求之前,,停止進口該產(chǎn)品,。
國家食藥總局強調(diào),在中國境內(nèi)銷售藥品,,其生產(chǎn)必須符合我國藥品GMP要求,,并接受我國藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。對無正當(dāng)理由拒不接受檢查,,或檢查不合規(guī)的企業(yè),,該局將依法嚴肅處理。