本報(bào)訊 (記者喬 寧)12月9日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知,,要求各口岸食品藥品監(jiān)管部門停止進(jìn)口韓國(guó)大熊株式會(huì)社生產(chǎn)的注射用頭孢美唑鈉。
國(guó)家食藥總局稱,,為加強(qiáng)進(jìn)口藥品管理,,該局按年度對(duì)部分進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,韓國(guó)大熊株式會(huì)社生產(chǎn)的注射用頭孢美唑鈉在檢查之列,,但該企業(yè)未按預(yù)定計(jì)劃接受檢查,。該局決定,在對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查并確認(rèn)符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)要求之前,,停止進(jìn)口該產(chǎn)品,。
國(guó)家食藥總局強(qiáng)調(diào),在中國(guó)境內(nèi)銷售藥品,,其生產(chǎn)必須符合我國(guó)藥品GMP要求,,并接受我國(guó)藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。對(duì)無(wú)正當(dāng)理由拒不接受檢查,,或檢查不合規(guī)的企業(yè),,該局將依法嚴(yán)肅處理。