從2008年起,,廣西區(qū)局與衛(wèi)生廳聯(lián)合下文,,確定廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等12家醫(yī)療條件較好,、醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平較高的醫(yī)療機構(gòu)作為全區(qū)醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測醫(yī)院,還選定近20名自治區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)專家進入醫(yī)療器械重點監(jiān)測專家?guī)欤鳛榕嘤?xùn)教師和業(yè)務(wù)咨詢的主要對象,,實施以點帶面,、示范帶動的推進策略。
近年來廣西通過建立部門協(xié)作機制,,把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入政府績效考評范圍,,使全區(qū)不良事件監(jiān)測報告數(shù)量呈現(xiàn)較快增長的趨勢,報告表由2006年的1份提高到2010年的2014份,,躍居全國前列,。
據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,近日廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局組織12人分成3個督查組,,在一個月時間里對全區(qū)14個市食品藥品監(jiān)管局,、8個區(qū)域藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2011年上半年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行督促檢查,并將督查情況予以全區(qū)通報,。
廣西醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作起步晚,、基礎(chǔ)薄弱。全區(qū)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)172家,,經(jīng)營企業(yè)4517家,,監(jiān)測范圍廣、數(shù)量大,,增加了企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)上報的難度,,也影響了積極性。據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,,廣西2006年共收到醫(yī)療器械不良事件報告表1份,,2007年收到報告表7份,在全國居于落后水平,。
廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心指導(dǎo)各級食品藥品監(jiān)管部門組建起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測隊伍,,各市、縣食品藥品監(jiān)管部門均指定了專/兼職人員,。廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心還組織編寫了血液透析機,、麻醉機等醫(yī)療器械不良事件報告范例,形成了《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種教案》,,發(fā)放至全區(qū)醫(yī)療機構(gòu),。與此同時,,廣西將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測指標納入各級政府績效考評范圍,,促使各級政府、監(jiān)管部門主動開展監(jiān)測工作,。
為了改變這一情況,,廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)生廳共同成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作職責(zé)、日常工作機構(gòu)及工作機制,,廣西14個市,、75個縣(市)也相應(yīng)成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,理順了自治區(qū),、市,、縣三級在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作上的關(guān)系。