從2008年起,廣西區(qū)局與衛(wèi)生廳聯(lián)合下文,,確定廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等12家醫(yī)療條件較好,、醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為全區(qū)醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)院,,還選定近20名自治區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家進(jìn)入醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)專(zhuān)家?guī)?,作為培?xùn)教師和業(yè)務(wù)咨詢(xún)的主要對(duì)象,,實(shí)施以點(diǎn)帶面、示范帶動(dòng)的推進(jìn)策略,。
近年來(lái)廣西通過(guò)建立部門(mén)協(xié)作機(jī)制,,把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入政府績(jī)效考評(píng)范圍,使全區(qū)不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)的趨勢(shì),,報(bào)告表由2006年的1份提高到2010年的2014份,,躍居全國(guó)前列。
據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,近日廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局組織12人分成3個(gè)督查組,,在一個(gè)月時(shí)間里對(duì)全區(qū)14個(gè)市食品藥品監(jiān)管局、8個(gè)區(qū)域藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2011年上半年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行督促檢查,,并將督查情況予以全區(qū)通報(bào),。
廣西醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作起步晚、基礎(chǔ)薄弱,。全區(qū)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)172家,,經(jīng)營(yíng)企業(yè)4517家,監(jiān)測(cè)范圍廣,、數(shù)量大,,增加了企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的難度,也影響了積極性,。據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,,廣西2006年共收到醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表1份,2007年收到報(bào)告表7份,,在全國(guó)居于落后水平,。
廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心指導(dǎo)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組建起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)隊(duì)伍,各市,、縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)均指定了專(zhuān)/兼職人員,。廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心還組織編寫(xiě)了血液透析機(jī)、麻醉機(jī)等醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范例,,形成了《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種教案》,,發(fā)放至全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。與此同時(shí),,廣西將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)指標(biāo)納入各級(jí)政府績(jī)效考評(píng)范圍,,促使各級(jí)政府、監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作,。
為了改變這一情況,,廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)生廳共同成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,,明確了工作職責(zé)、日常工作機(jī)構(gòu)及工作機(jī)制,,廣西14個(gè)市,、75個(gè)縣(市)也相應(yīng)成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,理順了自治區(qū),、市,、縣三級(jí)在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作上的關(guān)系。