據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,近期云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局制定加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管的工作目標和方案,,采取三舉措,加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查力度,;截至目前,,共出動執(zhí)法人員156人次,執(zhí)法車輛70車次,,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)70家次,。
一是加強證照有效性檢查,強化退出機制,,針對目前全市城中村改造,,對企業(yè)搬遷情況進行檢查,督促企業(yè)嚴格按照法律法規(guī)要求,,注意生產(chǎn)的合法性和證照的有效性,。對按許可證登記的注冊地址和生產(chǎn)地址無法找到的生產(chǎn)企業(yè),依法處罰或及時上報公告注銷,。
二是重點開展標示為“無菌”的第二類,、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查,督促企業(yè)貫徹落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,。
三是創(chuàng)新監(jiān)管模式,,優(yōu)化行政資源,按照屬地管理原則,,結(jié)合工作實際,,將一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管職責(zé)下放至各縣(市)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。