據(jù)醫(yī)療器械專家獲悉,為加強組織領(lǐng)導(dǎo),,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定成立集中整治“兩非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)組織協(xié)調(diào)和指導(dǎo)督查工作,。此外,為貫徹落實國家人口和計劃生育委員會,、公安部、衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)督管理局,、總后勤部衛(wèi)生部,、中華全國婦女聯(lián)合會《關(guān)于印發(fā)〈集中整治“兩非”專項行動實施方案〉的通知》(人口宣教〔2011〕69號),現(xiàn)就有關(guān)安排通知如下:
據(jù)醫(yī)療器械專家了解,,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治辦公室,,負責(zé)日常事務(wù),落實領(lǐng)導(dǎo)小組部署的工作,,辦公室主任由王澤森兼任,。
據(jù)醫(yī)療器械專家介紹,為此各?。▍^(qū),、市)食品藥品監(jiān)督管理部門在實施過程中如遇有關(guān)問題或情況,,請及時與國家食品藥品監(jiān)督管理局整治“兩非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室溝通,,并于2012年3月5日前報送組織開展工作的總體情況,,聯(lián)系電話:(010)88331355,、88331367。
一,、依照《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》(國家計劃生育委員會,、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局2002年第8號令),,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要開展對藥品生產(chǎn),、批發(fā),、零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品情況的監(jiān)督檢查。重點檢查的品種為用于終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片,、米非司酮片,、米非司酮膠囊,、米非司酮膠囊(Ⅱ),、天花粉蛋白注射液等,;據(jù)醫(yī)療器械專家介紹,,檢查的內(nèi)容是藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)有無將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機構(gòu)和個人,,藥品零售企業(yè)有無銷售終止妊娠藥品等問題,。
二,、加強終止妊娠藥品的源頭管理,。據(jù)醫(yī)療器械專家介紹,,對生產(chǎn),、經(jīng)營終止妊娠藥品的生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)銷售渠道進行日常檢查,,督促企業(yè)建立健全購銷資質(zhì)審核制度,、嚴(yán)格購銷管理;嚴(yán)格執(zhí)行禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品的規(guī)定,,對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)經(jīng)營品種進行認真清查,,杜絕零售藥店銷售終止妊娠藥品的行為。
三,、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視,,切實加強領(lǐng)導(dǎo),,狠抓落實,并于2011年9月30日前報國家食品藥品監(jiān)督管理局集中整治“兩非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。依法依職能,,積極會同人口計生,、公安、衛(wèi)生和婦聯(lián)等部門聯(lián)合查處“非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為”案件,。據(jù)醫(yī)療器械專家介紹,,對違法違規(guī)生產(chǎn)銷售終止妊娠藥品的,要依法嚴(yán)肅查處,;涉嫌刑事犯罪的,,要及時移送公安機關(guān);對于食品藥品監(jiān)管部門未履行職責(zé),,造成嚴(yán)重后果的,,依據(jù)有關(guān)規(guī)定對違紀(jì)單位及有關(guān)責(zé)任人進行嚴(yán)肅處理。