據(jù)東方醫(yī)療器械獲悉，近日泰安市食品藥品監(jiān)督管理局編寫了“藥械安全性監(jiān)測(cè)工作指導(dǎo)手冊(cè)”，發(fā)放到全市各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)每一名專業(yè)技術(shù)人員手中,；目的意在宣傳貫徹學(xué)習(xí)新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)工作的程序化,、規(guī)范化開展工作。 

據(jù)悉,，該手冊(cè)的編寫和發(fā)放,，將有助于提高廣大藥品,、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)工作者的業(yè)務(wù)能力，推動(dòng)藥品,、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)工作的深入開展,。

此外據(jù)醫(yī)療器械專員介紹，該手冊(cè)是在充分結(jié)合日常實(shí)際工作的基礎(chǔ)上,，面向廣大醫(yī)生,、護(hù)士及有一定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)基礎(chǔ)的技術(shù)人員,，通過(guò)歸納整理藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告相關(guān)的政策法規(guī),、基礎(chǔ)知識(shí)及填報(bào)說(shuō)明、范例等內(nèi)容編寫而成的,，兼具實(shí)用性,、針對(duì)性、可操作性等特點(diǎn),，是創(chuàng)新藥品,、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)宣傳教育培訓(xùn)方式的有益探索。

手冊(cè)內(nèi)容主要包括藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)政策法規(guī)和基礎(chǔ)知識(shí),，匯總了近年常見的藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件,，對(duì)于如何高質(zhì)量的填報(bào)藥械不良反應(yīng)/事件報(bào)告進(jìn)行指導(dǎo)，附錄了藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告表的典型范例,，為監(jiān)測(cè)人員規(guī)范填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)表提供更加直觀,、方便地依據(jù)。