據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，近日平湖市食品藥品監(jiān)督管理局從生產(chǎn)、經(jīng)營和使用三個環(huán)節(jié)入手,，確保藥品,、醫(yī)療器械全程質(zhì)量安全，意在牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,，加強對藥品,、醫(yī)療器械品監(jiān)督檢查和市場巡查，結(jié)合藥品安全示范創(chuàng)建,。

一是突出重點,，抓好經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強信息化建設(shè),，借助現(xiàn)代科技手段,，強化藥品購進、藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管,，發(fā)揮信息化監(jiān)管系統(tǒng)作用,，提高監(jiān)管工作的針對性和有效性，還以高風(fēng)險醫(yī)療器械,、特殊驗配經(jīng)營企業(yè)為重點,，對轄區(qū)內(nèi)體驗類、驗配類等20家經(jīng)營企業(yè)進行了全面檢查,，覆蓋率達100%,；同時嚴把藥品經(jīng)營企業(yè)開辦關(guān)，嚴格《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作,，按照許可條件和GSP要求,，開展對全市134家藥品零售企業(yè)的日常巡查，并充分利用監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管優(yōu)勢,，對特殊藥品,、醫(yī)療器械品流向進行實時監(jiān)控，防范特藥流弊事件的發(fā)生,。

二是深入規(guī)范,，抓好使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。在規(guī)范化藥房創(chuàng)建達標(biāo)的基礎(chǔ)上,，通過督促建立處方評估制度,，舉辦“抗菌藥物的合理應(yīng)用”講座等形式，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理,；并深入貫徹《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。以口腔科藥械管理、診斷試劑管理,、冷藏儲存藥品的儲存條件管理,、中藥飲片的質(zhì)量和購入渠道管理、大型醫(yī)療器械的檔案管理為重點,，認真檢查，督促整改,，進一步保證藥械質(zhì)量,。

三是源頭治理，抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,。加強高風(fēng)險藥品和基本藥物的指導(dǎo)和監(jiān)督工作,，并開展了大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險預(yù)警與應(yīng)急處置工作探索，指導(dǎo)企業(yè)建立科學(xué)的風(fēng)險預(yù)警體系,，完善應(yīng)急處置機制,。全面實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，完善企業(yè)質(zhì)量保證體系,，同時全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管碼已于今年4月1日起全面實施,，基本藥物生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)均已加入了電子監(jiān)管網(wǎng),，基本藥物電子監(jiān)管碼的掃碼,、核注、核銷工作運行良好,；并認真開展對藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、注冊核查和風(fēng)險排查,，對轄區(qū)內(nèi)3家藥品生產(chǎn)企業(yè),、8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和2家藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面達100%。