據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉，近日平湖市食品藥品監(jiān)督管理局從生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用三個(gè)環(huán)節(jié)入手,，確保藥品、醫(yī)療器械全程質(zhì)量安全,，意在牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械品監(jiān)督檢查和市場(chǎng)巡查,，結(jié)合藥品安全示范創(chuàng)建,。

一是突出重點(diǎn)，抓好經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管,。加強(qiáng)信息化建設(shè),，借助現(xiàn)代科技手段，強(qiáng)化藥品購(gòu)進(jìn),、藥品儲(chǔ)存溫濕度在線監(jiān)管,，發(fā)揮信息化監(jiān)管系統(tǒng)作用，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性和有效性,，還以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,、特殊驗(yàn)配經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)體驗(yàn)類(lèi),、驗(yàn)配類(lèi)等20家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,，覆蓋率達(dá)100%；同時(shí)嚴(yán)把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦關(guān),，嚴(yán)格《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作,，按照許可條件和GSP要求,，開(kāi)展對(duì)全市134家藥品零售企業(yè)的日常巡查，并充分利用監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管優(yōu)勢(shì),，對(duì)特殊藥品,、醫(yī)療器械品流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，防范特藥流弊事件的發(fā)生,。

二是深入規(guī)范,，抓好使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。在規(guī)范化藥房創(chuàng)建達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)上,，通過(guò)督促建立處方評(píng)估制度,，舉辦“抗菌藥物的合理應(yīng)用”講座等形式，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理,；并深入貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。以口腔科藥械管理,、診斷試劑管理,、冷藏儲(chǔ)存藥品的儲(chǔ)存條件管理、中藥飲片的質(zhì)量和購(gòu)入渠道管理,、大型醫(yī)療器械的檔案管理為重點(diǎn),，認(rèn)真檢查，督促整改,，進(jìn)一步保證藥械質(zhì)量,。

三是源頭治理，抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品和基本藥物的指導(dǎo)和監(jiān)督工作,，并開(kāi)展了大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與應(yīng)急處置工作探索，指導(dǎo)企業(yè)建立科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系,，完善應(yīng)急處置機(jī)制,。全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，完善企業(yè)質(zhì)量保證體系,，同時(shí)全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管碼已于今年4月1日起全面實(shí)施,，基本藥物生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)均已加入了電子監(jiān)管網(wǎng),，基本藥物電子監(jiān)管碼的掃碼,、核注、核銷(xiāo)工作運(yùn)行良好,；并認(rèn)真開(kāi)展對(duì)藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、注冊(cè)核查和風(fēng)險(xiǎn)排查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)3家藥品生產(chǎn)企業(yè),、8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和2家藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)100%,。