為切實(shí)加強(qiáng)今年“中秋”,、“國(guó)慶”期間全市藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，確保人民群眾用藥安全,、有效,，近日，舟山,、臺(tái)州市藥品監(jiān)督管理局結(jié)合“全國(guó)安全用藥月”科普宣傳活動(dòng),，全面部署了中秋、國(guó)慶節(jié)日藥械監(jiān)管工作： 

一是提高認(rèn)識(shí),，加強(qiáng)宣傳,。充分認(rèn)識(shí)做好 中秋、國(guó)慶期間藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重要性,，把它作為維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定、確保人民群眾身體健康的一項(xiàng)重要工作來(lái)抓,。注重新聞宣傳與媒體監(jiān)督,，大力宣傳藥品安全法律法規(guī)和藥品安全專項(xiàng)整治的成效，努力提高公眾用藥安全意識(shí)和水平,。

二是落實(shí)制度,，強(qiáng)化機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)值班值勤制度,，密切關(guān)注藥械市場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息,，及時(shí)處置可能引發(fā)藥械安全事故的不穩(wěn)定因素。落實(shí)藥械安全預(yù)警機(jī)制,，提高應(yīng)急處置能力,，對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件，積極有效應(yīng)對(duì),，依法及時(shí),、妥善處置，確保節(jié)日期間社會(huì)穩(wěn)定、和諧,。

此外據(jù)醫(yī)療器械招商專員介紹,，臺(tái)州市局在積極探索的基礎(chǔ)上，還分環(huán)節(jié)建立了有針對(duì)性的管理措施,，意在進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械管理規(guī)范化建設(shè),，提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平。

一是在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),，以高風(fēng)險(xiǎn)與特殊驗(yàn)配醫(yī)療器械為重點(diǎn),，全面加強(qiáng)日常監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理和流通醫(yī)療器械的購(gòu)銷憑證,。

二是在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié),，全面完成醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科醫(yī)療器械采購(gòu)使用規(guī)范化管理檢查驗(yàn)收，全面落實(shí)植入性醫(yī)療器械“二優(yōu)二強(qiáng)化”管理模式,，逐步強(qiáng)化體外診斷試劑,、急救醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)使用監(jiān)管，積極探索科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制,，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證能力,。

三是在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，持續(xù)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和低信用等級(jí)企業(yè)監(jiān)管,，從風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定、風(fēng)險(xiǎn)控制“三強(qiáng)化”入手,，建立完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)制,，規(guī)范企業(yè)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的流程，推動(dòng)企業(yè)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù),，提高企業(yè)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的能力和水平,。