為切實加強今年“中秋”,、“國慶”期間全市藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,確保人民群眾用藥安全,、有效,,近日,舟山,、臺州市藥品監(jiān)督管理局結合“全國安全用藥月”科普宣傳活動,,全面部署了中秋、國慶節(jié)日藥械監(jiān)管工作:
一是提高認識,,加強宣傳,。充分認識做好 中秋、國慶期間藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重要性,,把它作為維護社會穩(wěn)定、確保人民群眾身體健康的一項重要工作來抓,。注重新聞宣傳與媒體監(jiān)督,,大力宣傳藥品安全法律法規(guī)和藥品安全專項整治的成效,努力提高公眾用藥安全意識和水平,。
二是落實制度,,強化機制。嚴格落實值班值勤制度,,密切關注藥械市場動態(tài)信息,,及時處置可能引發(fā)藥械安全事故的不穩(wěn)定因素,。落實藥械安全預警機制,提高應急處置能力,,對發(fā)生的藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件,積極有效應對,,依法及時,、妥善處置,確保節(jié)日期間社會穩(wěn)定,、和諧,。
此外據醫(yī)療器械招商專員介紹,臺州市局在積極探索的基礎上,,還分環(huán)節(jié)建立了有針對性的管理措施,,意在進一步推進醫(yī)療器械管理規(guī)范化建設,提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平,。
一是在醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié),,以高風險與特殊驗配醫(yī)療器械為重點,全面加強日常監(jiān)管,,進一步規(guī)范經營企業(yè)的質量管理和流通醫(yī)療器械的購銷憑證,。
二是在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié),全面完成醫(yī)院類醫(yī)療機構口腔科醫(yī)療器械采購使用規(guī)范化管理檢查驗收,,全面落實植入性醫(yī)療器械“二優(yōu)二強化”管理模式,,逐步強化體外診斷試劑、急救醫(yī)療儀器設備采購使用監(jiān)管,,積極探索科學有效的監(jiān)管機制,,增強醫(yī)療機構的質量保證能力。
三是在醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié),,持續(xù)加強高風險醫(yī)療器械和低信用等級企業(yè)監(jiān)管,,從風險識別、風險評定,、風險控制“三強化”入手,,建立完善風險監(jiān)管機制,規(guī)范企業(yè)實施風險管理的流程,,推動企業(yè)應用風險管理技術,,提高企業(yè)實施風險管理的能力和水平。