為切實加強今年“中秋”、“國慶”期間全市藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,,確保人民群眾用藥安全、有效,,近日,,舟山、臺州市藥品監(jiān)督管理局結(jié)合“全國安全用藥月”科普宣傳活動,,全面部署了中秋,、國慶節(jié)日藥械監(jiān)管工作:
一是提高認(rèn)識,加強宣傳,。充分認(rèn)識做好 中秋,、國慶期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重要性,,把它作為維護社會穩(wěn)定,、確保人民群眾身體健康的一項重要工作來抓,。注重新聞宣傳與媒體監(jiān)督,大力宣傳藥品安全法律法規(guī)和藥品安全專項整治的成效,,努力提高公眾用藥安全意識和水平,。
二是落實制度,強化機制,。嚴(yán)格落實值班值勤制度,,密切關(guān)注藥械市場動態(tài)信息,及時處置可能引發(fā)藥械安全事故的不穩(wěn)定因素,。落實藥械安全預(yù)警機制,,提高應(yīng)急處置能力,對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件,,積極有效應(yīng)對,,依法及時、妥善處置,,確保節(jié)日期間社會穩(wěn)定,、和諧。
此外據(jù)醫(yī)療器械招商專員介紹,,臺州市局在積極探索的基礎(chǔ)上,,還分環(huán)節(jié)建立了有針對性的管理措施,意在進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械管理規(guī)范化建設(shè),,提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平,。
一是在醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié),以高風(fēng)險與特殊驗配醫(yī)療器械為重點,,全面加強日常監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理和流通醫(yī)療器械的購銷憑證,。
二是在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié),,全面完成醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)口腔科醫(yī)療器械采購使用規(guī)范化管理檢查驗收,全面落實植入性醫(yī)療器械“二優(yōu)二強化”管理模式,,逐步強化體外診斷試劑,、急救醫(yī)療儀器設(shè)備采購使用監(jiān)管,積極探索科學(xué)有效的監(jiān)管機制,,增強醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量保證能力,。
三是在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié),持續(xù)加強高風(fēng)險醫(yī)療器械和低信用等級企業(yè)監(jiān)管,,從風(fēng)險識別,、風(fēng)險評定、風(fēng)險控制“三強化”入手,,建立完善風(fēng)險監(jiān)管機制,,規(guī)范企業(yè)實施風(fēng)險管理的流程,,推動企業(yè)應(yīng)用風(fēng)險管理技術(shù),提高企業(yè)實施風(fēng)險管理的能力和水平,。