據(jù)醫(yī)療器械專員調查,長期以來,,山東省淄博市臨淄區(qū)部分醫(yī)療機構對藥房管理工作不夠重視,,特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院,由于資金緊張,,經(jīng)費投入明顯傾向于醫(yī)療器械設備,藥品管理所需醫(yī)療器械設施投入相對不足,。由此導致農(nóng)村醫(yī)療機構藥品管理水平明顯低于縣區(qū)級以上醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè),。另一方面,村級醫(yī)療機構從藥人員的技術水準,、法律意識和質量意識普遍較低,,重視藥品進出數(shù)量管理以及經(jīng)濟收益,卻忽視了藥品質量管理。醫(yī)療器械專員在檢查中發(fā)現(xiàn),,很多農(nóng)村醫(yī)療機構的藥房,、藥庫硬件甚至不如普通藥店,軟件建設層次也不高,,達不到保證臨床用藥安全有效的基本要求,。
而現(xiàn)行法律法規(guī)對醫(yī)療機構使用藥品未專門建立許可制度,醫(yī)療機構只要由衛(wèi)生部門頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就可以使用藥品,。此外,,由于一直未出臺農(nóng)村診所基本用藥目錄,農(nóng)村醫(yī)療機構用藥范圍不受限制,,并可以合用三類醫(yī)療器械,,相比藥店而言,藥品使用門檻較低,。
另據(jù)醫(yī)療器械招商人士調查,,鄉(xiāng)鎮(zhèn)特別是廣大農(nóng)村缺乏藥劑學專業(yè)人才,很多基層醫(yī)療機構存在非藥學專業(yè)人員在藥房任職的現(xiàn)象,,大部分村級衛(wèi)生站,、個體診所未配備藥劑學專業(yè)人員。另一方面,,基層藥品監(jiān)管局人手少,、專業(yè)人才不足,不僅要面對點多,、面廣,、線長的醫(yī)療用藥單位,還要承擔起醫(yī)療器械等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,,監(jiān)管力量明顯不足,。
醫(yī)療器械代理專員指出,盡管全區(qū)醫(yī)療機構都實行了《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》(GUP)認證,,但認證過后,,藥品管理制度仍然難以落到實處。醫(yī)療器械專員檢查發(fā)現(xiàn),,有些醫(yī)療機構對藥品采購驗收把關不嚴,,對供貨商的資質索要不及時,產(chǎn)品驗收關形同虛設,。此外,,各類規(guī)章制度如藥品儲存、養(yǎng)護,、出庫,、調配,、事故處理等制度不健全,特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構這方面的問題較為突出,,藥品分類不明確,、堆垛不符合要求、陳列比較混亂,、庫房與藥房的溫濕度沒有定時監(jiān)控等,。城區(qū)診所藥房多為柜臺式敞開式銷售,有時患者不憑處方就可以在藥房買到二類精神藥品,。