據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，日前省藥監(jiān)局舉行重大行政決策專家咨詢論證會,，以完善《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)》,；據(jù)醫(yī)療器械記者了解,，在此次專家咨詢論證會上邀請到專家代表共17人，此次論證將要修訂的主要內(nèi)容包括：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分為批發(fā)和零售兩種并界定其分類,，分別制定現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn),。 

據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解,，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營III類器械或II類器械5個品種以上的必須設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)，聘用為質(zhì)管員的退休人員不得超過65周歲,。經(jīng)營II類和III類產(chǎn)品的注冊資本起點為50萬元,、100萬元，并根據(jù)經(jīng)營品種遞增,，對經(jīng)營場地和倉儲條件進行了修改,，增加了經(jīng)營場地、倉庫面積,，另要求租賃合同期限不少于2年,。

“醫(yī)療器械零售企業(yè)經(jīng)營場所應(yīng)是臨街鋪面?！边@有必要嗎,？“企業(yè)購銷存情況與藥監(jiān)部門對接?！睍粫孤镀髽I(yè)的商業(yè)機密,？將經(jīng)營助聽器、角膜接觸鏡等類企業(yè)統(tǒng)一歸并為零售企業(yè),。醫(yī)療器械零售企業(yè)經(jīng)營場所應(yīng)是臨街鋪面,，增設(shè)實時在線監(jiān)控條款，要求企業(yè)購銷存情況要與藥監(jiān)部門對接,。