據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，近日浙江省藥品監(jiān)督管理局對(duì)植入（介入）類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查情況進(jìn)行通報(bào),；在開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查的同時(shí)，全省各市局結(jié)合已實(shí)施開(kāi)展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用規(guī)范化工作,，積極探索建立醫(yī)療器械流通監(jiān)管與使用監(jiān)管無(wú)縫銜接機(jī)制,，創(chuàng)立監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

據(jù)醫(yī)療器械專(zhuān)員了解,，針對(duì)植入（介入）類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期存在的關(guān)鍵崗位人員不在位,、產(chǎn)品追溯不到位、包裝標(biāo)識(shí)不到位,、倉(cāng)儲(chǔ)管理不到位等年年整改卻始終難以到位的突出問(wèn)題,，各市局結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)檢查開(kāi)展了針對(duì)性的檢查，并不斷探索提高監(jiān)管效能的監(jiān)管方法和措施,；此次專(zhuān)項(xiàng)檢查共涉及743家企業(yè),，163家企業(yè)被限期整改，2家企業(yè)已被立案查處,，27家經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)辦理許可證注銷(xiāo)手續(xù),。

據(jù)悉，《通報(bào)》還分別指出了監(jiān)管及企業(yè)層面存在的問(wèn)題,，并明確了下一步工作要求：一是規(guī)范行政許可行為,，嚴(yán)格限定經(jīng)營(yíng)范圍；二是強(qiáng)化日常監(jiān)管，落實(shí)跟蹤檢查,；三是進(jìn)一步探索建立植入（介入）類(lèi)產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)制,。全省系統(tǒng)要以此次專(zhuān)項(xiàng)檢查為契機(jī)，繼續(xù)保持高壓監(jiān)管態(tài)勢(shì),，全面推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作,；并且通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查著重規(guī)范該類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為及產(chǎn)品質(zhì)量管理，突出動(dòng)態(tài)監(jiān)管,。

此外該局按照《2011年全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作要點(diǎn)》的總體思路及要求,，認(rèn)真部署專(zhuān)項(xiàng)檢查工作任務(wù)，全面排查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品在流通及使用環(huán)節(jié)存在的潛在風(fēng)險(xiǎn),，逐步建立可控,、可防的植入（介入）類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制。