據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，近日浙江省藥品監(jiān)督管理局對植入（介入）類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查情況進行通報,；在開展專項檢查的同時,，全省各市局結(jié)合已實施開展的醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用規(guī)范化工作,，積極探索建立醫(yī)療器械流通監(jiān)管與使用監(jiān)管無縫銜接機制,，創(chuàng)立監(jiān)管聯(lián)動機制,。

據(jù)醫(yī)療器械專員了解，針對植入（介入）類經(jīng)營企業(yè)長期存在的關鍵崗位人員不在位,、產(chǎn)品追溯不到位,、包裝標識不到位、倉儲管理不到位等年年整改卻始終難以到位的突出問題,，各市局結(jié)合專項檢查開展了針對性的檢查,，并不斷探索提高監(jiān)管效能的監(jiān)管方法和措施；此次專項檢查共涉及743家企業(yè),，163家企業(yè)被限期整改,，2家企業(yè)已被立案查處，27家經(jīng)營企業(yè)申請辦理許可證注銷手續(xù),。

據(jù)悉,，《通報》還分別指出了監(jiān)管及企業(yè)層面存在的問題，并明確了下一步工作要求：一是規(guī)范行政許可行為,，嚴格限定經(jīng)營范圍,；二是強化日常監(jiān)管，落實跟蹤檢查,；三是進一步探索建立植入（介入）類產(chǎn)品監(jiān)管機制,。全省系統(tǒng)要以此次專項檢查為契機,，繼續(xù)保持高壓監(jiān)管態(tài)勢，全面推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作,；并且通過此次專項檢查著重規(guī)范該類經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為及產(chǎn)品質(zhì)量管理,，突出動態(tài)監(jiān)管。

此外該局按照《2011年全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作要點》的總體思路及要求,，認真部署專項檢查工作任務,，全面排查高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品在流通及使用環(huán)節(jié)存在的潛在風險，逐步建立可控,、可防的植入（介入）類醫(yī)療器械監(jiān)管機制,。