據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,日前池州市藥品監(jiān)管局出臺了《關(guān)于進一步規(guī)范全市藥品突發(fā)事件信息報告工作的通知》,,以四項舉措規(guī)范藥品突發(fā)事件信息報告工作,,意在確保藥品突發(fā)事件能得到及時、妥善處置,,保證百姓飲食用藥安全。
一是嚴格責任追究,。池州市建立突發(fā)事件信息報告工作責任制,,逐級落實,責任到人;對遲報,、漏報,、瞞報突發(fā)事件信息的,予以通報批評,,對因此造成嚴重后果的,,按照分級管理的原則由相關(guān)部門追究責任。
二是加強領(lǐng)導,,完善機制,。池州市建立健全主要領(lǐng)導親自抓、分管領(lǐng)導具體抓,、明確專人負責的工作機制和24小時值班及節(jié)假日領(lǐng)導帶班制度,,改進信息報告方式,簡化中間環(huán)節(jié),,完善信息報告流程,,提高信息處置工作效能,確保藥品安全突發(fā)事件信息報告暢通,。
三是進一步規(guī)范突發(fā)事件信息上報范圍和內(nèi)容,。池州市及時準確報告有關(guān)重要藥品預測預警信息以及涉及敏感時間、地點和人群的突發(fā)事件信息,,堅決杜絕藥品安全突發(fā)事件信息遲報,、漏報和瞞報現(xiàn)象的發(fā)生。
四是嚴格信息報告時限要求,。池州市對飲食服務環(huán)節(jié)較大級別以上(含較大級別)的安全事故和二級以上(含二級)藥品,、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件,事發(fā)地藥品監(jiān)管部門應在發(fā)現(xiàn)或得知突發(fā)事件后1小時內(nèi)向市局作出初次報告,,同時向當?shù)匦l(wèi)生部門通報;其他級別的食物中毒事件和藥品,、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應及時報告。因特殊情況無法及時進行書面報告的,,可先電話報告,,隨后再書面報告,。