據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,為認真貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,,加快推進我省藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》步伐,提高企業(yè)質(zhì)量保障水平,,促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展,,特提出如下意見,。
據(jù)醫(yī)療器械專員介紹,為全面推進我省《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的實施進程,,省局成立加快推進實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》工作領(lǐng)導(dǎo)組,,領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在省局藥品安全監(jiān)管處,。各級藥品監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)要成立相應(yīng)工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),負責轄區(qū)內(nèi)或本企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實施工作,。
據(jù)醫(yī)療器械招商專員了解,,各藥品生產(chǎn)企業(yè)制定切實可行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實施方案,,細化工作任務(wù),確定工作時限,,從2011年10月起每季度向省,、市藥品監(jiān)管部門報告實施進度,省局將在省局網(wǎng)站公布全省藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》進展情況,。
據(jù)此醫(yī)療器械專家人士表示,,通過實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,,淘汰一批產(chǎn)能,、設(shè)備以及生產(chǎn)條件落后的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)線,促進企業(yè)間的兼并重組,、資源整合,,鼓勵企業(yè)做大做強,,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展,進一步提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平,,提高藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平,,提高各級藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管水平,力爭在全國率先完成實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的工作任務(wù),。
截止目前,,全省應(yīng)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認證藥品生產(chǎn)企業(yè)118家(不含醫(yī)用氧、中藥飲片,、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)),,其中國家級認證企業(yè)39家,省級認證企業(yè)113家,。根據(jù)我省實際,,提出如下《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實施推進計劃:
此外據(jù)醫(yī)療器械招商介紹,,各市藥品監(jiān)管部門針對每一個藥品生產(chǎn)企業(yè)確定一名責任人,負責監(jiān)督和督促企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,,保證企業(yè)按照推進計劃按期完成相關(guān)認證工作,具體負責人員及負責企業(yè)名單上報省局備案,。