據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，為認(rèn)真貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求,，加快推進(jìn)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》步伐，提高企業(yè)質(zhì)量保障水平,，促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展,，特提出如下意見。

據(jù)醫(yī)療器械專員介紹,，為全面推進(jìn)我省《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的實施進(jìn)程,，省局成立加快推進(jìn)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》工作領(lǐng)導(dǎo)組，領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在省局藥品安全監(jiān)管處,。各級藥品監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)企業(yè)要成立相應(yīng)工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)或本企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》實施工作。

據(jù)醫(yī)療器械招商專員了解,，各藥品生產(chǎn)企業(yè)制定切實可行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》實施方案,，細(xì)化工作任務(wù)，確定工作時限,，從2011年10月起每季度向省,、市藥品監(jiān)管部門報告實施進(jìn)度，省局將在省局網(wǎng)站公布全省藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》進(jìn)展情況,。

據(jù)此醫(yī)療器械專家人士表示,，通過實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》,，淘汰一批產(chǎn)能、設(shè)備以及生產(chǎn)條件落后的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)線,，促進(jìn)企業(yè)間的兼并重組,、資源整合，鼓勵企業(yè)做大做強,，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展,，進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平,，提高各級藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管水平,，力爭在全國率先完成實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的工作任務(wù)。

截止目前,，全省應(yīng)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)118家（不含醫(yī)用氧,、中藥飲片、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)）,，其中國家級認(rèn)證企業(yè)39家,，省級認(rèn)證企業(yè)113家。根據(jù)我省實際,，提出如下《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》實施推進(jìn)計劃：

此外據(jù)醫(yī)療器械招商介紹,，各市藥品監(jiān)管部門針對每一個藥品生產(chǎn)企業(yè)確定一名責(zé)任人，負(fù)責(zé)監(jiān)督和督促企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》,，保證企業(yè)按照推進(jìn)計劃按期完成相關(guān)認(rèn)證工作,，具體負(fù)責(zé)人員及負(fù)責(zé)企業(yè)名單上報省局備案。