據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,,近日湖州市藥品監(jiān)管局對全市范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用便攜式血糖監(jiān)測儀開展一次為期三個月的專項檢查,對醫(yī)療機構(gòu)正在使用的合格的便攜式血糖監(jiān)測儀須做好產(chǎn)品的購進驗收記錄和醫(yī)療設(shè)備的建檔等工作,。市,、縣、區(qū)藥品監(jiān)管部門將在醫(yī)療機構(gòu)自查的基礎(chǔ)上,,結(jié)合238號令要求對轄區(qū)縣級以上醫(yī)療機構(gòu)做到檢查率為100%,,各縣、區(qū)對縣級以下醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查數(shù)量不少于10家,。
通過此次專項檢查,,使醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的法規(guī)意識、責(zé)任意識進一步增強,,安全意識和質(zhì)量意識明顯提高,,內(nèi)部管理制度得到完善和改進,使用行為得到規(guī)范,;同時醫(yī)療機構(gòu)要落實使用便攜式血糖監(jiān)測儀不良事件報告,實現(xiàn)對便攜式血糖監(jiān)測儀使用過程中的質(zhì)量可控,、安全有效,進一步強化了醫(yī)療機構(gòu)使用便攜式血糖監(jiān)測儀的監(jiān)督管理,,確保了產(chǎn)品的使用安全。
此外據(jù)醫(yī)療器械招商專員介紹,,經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),,目前醫(yī)療機構(gòu)使用的便攜式血糖監(jiān)測儀大部分為企業(yè)捐贈或免費提供使用(要求醫(yī)療機構(gòu)使用公司供應(yīng)的測試條),,產(chǎn)品未嚴(yán)格按照《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》要求,,從查驗產(chǎn)品的合法性入手,做好產(chǎn)品購進入庫驗收或捐贈記錄登記手續(xù),、醫(yī)療設(shè)備的建檔和安全使用管理制度的建立等工作,。脫離了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械日常使用的監(jiān)管,,無法保障產(chǎn)品使用的安全和日常質(zhì)量控制。