據(jù)醫(yī)療器械專(zhuān)員獲悉,，近日湖州市藥品監(jiān)管局對(duì)全市范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用便攜式血糖監(jiān)測(cè)儀開(kāi)展一次為期三個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)檢查,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的合格的便攜式血糖監(jiān)測(cè)儀須做好產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和醫(yī)療設(shè)備的建檔等工作。市,、縣,、區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)將在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查的基礎(chǔ)上，結(jié)合238號(hào)令要求對(duì)轄區(qū)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到檢查率為100%,，各縣,、區(qū)對(duì)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查數(shù)量不少于10家。

通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查,，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的法規(guī)意識(shí),、責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，安全意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)明顯提高,，內(nèi)部管理制度得到完善和改進(jìn),，使用行為得到規(guī)范；同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)使用便攜式血糖監(jiān)測(cè)儀不良事件報(bào)告,，實(shí)現(xiàn)對(duì)便攜式血糖監(jiān)測(cè)儀使用過(guò)程中的質(zhì)量可控,、安全有效，進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用便攜式血糖監(jiān)測(cè)儀的監(jiān)督管理,，確保了產(chǎn)品的使用安全,。

此外據(jù)醫(yī)療器械招商專(zhuān)員介紹，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的便攜式血糖監(jiān)測(cè)儀大部分為企業(yè)捐贈(zèng)或免費(fèi)提供使用（要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用公司供應(yīng)的測(cè)試條）,，產(chǎn)品未嚴(yán)格按照《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》要求，從查驗(yàn)產(chǎn)品的合法性入手,，做好產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)驗(yàn)收或捐贈(zèng)記錄登記手續(xù),、醫(yī)療設(shè)備的建檔和安全使用管理制度的建立等工作。脫離了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械日常使用的監(jiān)管,，無(wú)法保障產(chǎn)品使用的安全和日常質(zhì)量控制,。