據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,為確保2012年1月審批系統(tǒng)正式投入使用,,日前甘肅省局舉辦了專題培訓(xùn)班,。
據(jù)悉,甘肅省藥品監(jiān)督管理局還印發(fā)《關(guān)于啟用甘肅省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)的通知》,,在全省推行醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子審批,,加快醫(yī)療器械行政審批信息化進(jìn)程,以進(jìn)一步推進(jìn)政務(wù)公開,、規(guī)范醫(yī)療器械行政審批行為,,提高行政審批工作效率。
此外據(jù)醫(yī)療器械專員了解,,目前甘肅省局安排自2011年9月1日至12月31日,,為審批系統(tǒng)試運(yùn)行階段,在此期間,,申請人可通過審批系統(tǒng),,采用遠(yuǎn)程電子申報(bào)的方式,申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項(xiàng),,也可直接到甘肅省政府政務(wù)大廳進(jìn)行申報(bào),。
據(jù)醫(yī)療器械專員介紹,該系統(tǒng)覆蓋醫(yī)療器械行政受理,、審評認(rèn)證,、行政審批3個(gè)環(huán)節(jié),嚴(yán)格控制許可時(shí)限,,規(guī)范審批行為,;提供醫(yī)療器械行政許可申請網(wǎng)上受理、審批及許可證件寄遞,,方便了行政相對人。
根據(jù)省局,、市州局職權(quán)劃分,,按職責(zé)依托《審批系統(tǒng)》開展相應(yīng)工作,行政審批資源配置更為合理,,提高了行政許可效能,;同時(shí),,對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員資質(zhì)等關(guān)鍵條件與許可標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián),,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)自動識別控制,,減少審批中的人為因素,保證行政審批的公正性,。為保證系統(tǒng)的安全性和申請信息的真實(shí)性,,申報(bào)時(shí)采用企業(yè)身份識別器認(rèn)證的方式。申請人申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項(xiàng),,登陸甘肅省局網(wǎng)站,,提交各項(xiàng)申請事宜,申請人還可通過行政審批系統(tǒng)查詢申請事項(xiàng)的受理情況與審批進(jìn)展情況,。