據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)記者專員獲悉,,為加強(qiáng)藥品零售市場的監(jiān)管,,市藥監(jiān)局還推動出臺政府規(guī)章《深圳市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》),,于2010年10月1日正式實(shí)施,?!掇k法》進(jìn)一步規(guī)范零售藥店經(jīng)營行為,規(guī)范處方藥管理,,加強(qiáng)從業(yè)人員管理,,加強(qiáng)藥店信用管理,加大違法行為的處罰力度,,尤其是對無處方向未成年人賣止咳水行為,,規(guī)定了3萬元定額罰款,處罰力度全國最嚴(yán),,很多措施填補(bǔ)了上位法空白,。《辦法》出臺近1年來,,該局運(yùn)用《辦法》辦理違法案件315件,,罰款29萬元?!掇k法》的實(shí)施,,提高了監(jiān)管效率,對于規(guī)范藥品市場秩序起到非常積極的作用,。
據(jù)此醫(yī)療器械專家人士表示,,近年來市藥監(jiān)局按照市委市政府提出的“質(zhì)量強(qiáng)市”工作目標(biāo)和要求,全面加大日常監(jiān)管力度,,深入開展藥品安全專項(xiàng)整治,,切實(shí)加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督力量,,大力促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我市藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作得到穩(wěn)步推進(jìn),,藥品市場實(shí)現(xiàn)了健康有序發(fā)展,。
保障藥品市場安全,首先要在監(jiān)管方面下工夫,,建立一張無所不在的網(wǎng)格化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),,讓藥品的生產(chǎn)、流通等各個環(huán)節(jié)時時處于監(jiān)管的“崗哨”之下,,危害藥品安全的行為才能無所遁形,。而加強(qiáng)日常監(jiān)管就是織起這張大網(wǎng)的關(guān)鍵,。
據(jù)醫(yī)療器械招商專員介紹,,從2009年開始推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)“質(zhì)量強(qiáng)市”工作以來,市藥監(jiān)局一是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)積極開展《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳培訓(xùn)及實(shí)施工作,,督促企業(yè)提升質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);探索實(shí)施“專家風(fēng)險評估制度”,,組織行業(yè)專家對我市高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險評估,,督促生產(chǎn)企業(yè)對風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行整改,加強(qiáng)高風(fēng)險藥品監(jiān)管,;推行質(zhì)量受權(quán)人和“管理者代表”制度,,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。二是加強(qiáng)注冊核查力度,,深入開展藥品注冊現(xiàn)場核查,、醫(yī)療器械注冊真實(shí)性核查和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵原材料備案工作。三是對保健違法添加禁限用物質(zhì),、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)行為進(jìn)行重點(diǎn)整治,,并試行評定保化生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量安全指數(shù)”,。上述措施的落實(shí),,有效規(guī)范了“藥械保化”生產(chǎn)行為,,保障了生產(chǎn)源頭的質(zhì)量安全,。