據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)記者專員獲悉,為加強藥品零售市場的監(jiān)管,,市藥監(jiān)局還推動出臺政府規(guī)章《深圳市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》),,于2010年10月1日正式實施?!掇k法》進一步規(guī)范零售藥店經(jīng)營行為,,規(guī)范處方藥管理,加強從業(yè)人員管理,,加強藥店信用管理,,加大違法行為的處罰力度,,尤其是對無處方向未成年人賣止咳水行為,規(guī)定了3萬元定額罰款,,處罰力度全國最嚴,,很多措施填補了上位法空白?!掇k法》出臺近1年來,,該局運用《辦法》辦理違法案件315件,罰款29萬元,?!掇k法》的實施,提高了監(jiān)管效率,,對于規(guī)范藥品市場秩序起到非常積極的作用,。
據(jù)此醫(yī)療器械專家人士表示,近年來市藥監(jiān)局按照市委市政府提出的“質(zhì)量強市”工作目標和要求,,全面加大日常監(jiān)管力度,,深入開展藥品安全專項整治,切實加強技術(shù)監(jiān)督力量,,大力促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。我市藥品監(jiān)管各項工作得到穩(wěn)步推進,藥品市場實現(xiàn)了健康有序發(fā)展,。
保障藥品市場安全,,首先要在監(jiān)管方面下工夫,建立一張無所不在的網(wǎng)格化監(jiān)管網(wǎng)絡,,讓藥品的生產(chǎn),、流通等各個環(huán)節(jié)時時處于監(jiān)管的“崗哨”之下,危害藥品安全的行為才能無所遁形,。而加強日常監(jiān)管就是織起這張大網(wǎng)的關鍵,。
據(jù)醫(yī)療器械招商專員介紹,從2009年開始推進醫(yī)藥行業(yè)“質(zhì)量強市”工作以來,,市藥監(jiān)局一是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)積極開展《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳培訓及實施工作,督促企業(yè)提升質(zhì)量管理標準,;探索實施“專家風險評估制度”,,組織行業(yè)專家對我市高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進行風險評估,督促生產(chǎn)企業(yè)對風險點進行整改,,加強高風險藥品監(jiān)管;推行質(zhì)量受權(quán)人和“管理者代表”制度,,落實企業(yè)主體責任,。二是加強注冊核查力度,深入開展藥品注冊現(xiàn)場核查、醫(yī)療器械注冊真實性核查和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關鍵原材料備案工作,。三是對保健違法添加禁限用物質(zhì),、未經(jīng)批準擅自委托生產(chǎn)行為進行重點整治,并試行評定?;a(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量安全指數(shù)”,。上述措施的落實,有效規(guī)范了“藥械?;鄙a(chǎn)行為,,保障了生產(chǎn)源頭的質(zhì)量安全。