改革開放的不斷深入,，國家支持力度的不斷加大以及全球經(jīng)濟一體化進程的加快,，我國的醫(yī)療器械工業(yè)在最近的一二十年間，取得了突飛猛進的發(fā)展,。在企業(yè)數(shù)量,、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量等方面,，醫(yī)械行業(yè)都取得了令人驚異的成績,。但是,，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在取得巨大成績的同時，創(chuàng)新能力的欠缺卻成為制約其市場發(fā)展的瓶頸,。 

據(jù)此醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長表示,，雖然國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,，但同時也暴露出不少問題,。主要表現(xiàn)為：從全球范圍看，產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然較小,，出口仍以技術(shù)含量偏低的中小型產(chǎn)品為主,。關(guān)鍵零部件仍主要依賴進口，高端產(chǎn)品仍以仿制,、改進為主,；生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增加，但技術(shù),、規(guī)模,、品牌的市場競爭力還相對較弱，尤其是欠缺核心技術(shù),。

自主研發(fā)的醫(yī)療器械,，蹤跡難覓。在醫(yī)療器械營銷行業(yè),，有這樣一種說法：在中國,，普通醫(yī)院是醫(yī)療器械仿制品的展出場；三甲醫(yī)院,，則是跨國醫(yī)械產(chǎn)品的展出場,。這話雖然未必能反映我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場分布全貌，但從一個側(cè)面表明,，在診療水平較高的醫(yī)療機構(gòu)里,，進口產(chǎn)品是裝備主體。

發(fā)達國家包攬了品種創(chuàng)新及系統(tǒng)創(chuàng)新,，其必然結(jié)果是,，國際標(biāo)準制訂的決策主持者也由西方國家的工程技術(shù)界專家和醫(yī)學(xué)學(xué)者所包攬。國際電工委員會（IEC）所設(shè)的6個醫(yī)療器械標(biāo)準化技術(shù)委員會的主席和秘書長無一例外都由美國或歐洲國家的醫(yī)學(xué)學(xué)者,、研究院學(xué)者和制造商的工程技術(shù)人員擔(dān)任,。顯而易見，要參與國際競爭,，使更多中國的醫(yī)械產(chǎn)品走向世界,，我們必須從創(chuàng)新做起。

在知識經(jīng)濟時代,，誰具有更強的創(chuàng)新能力,，誰擁有更多自主知識產(chǎn)權(quán),，誰就能掌握競爭的主動權(quán)。像GE,、西門子這樣的跨國醫(yī)療器械營銷巨頭都擁有大量的自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù),，這些技術(shù)還多為國際標(biāo)準、規(guī)則和技術(shù)平臺,，因此這些公司也就擁有了市場的主控權(quán),。技術(shù)標(biāo)準制訂和標(biāo)準創(chuàng)新是產(chǎn)品市場創(chuàng)新的一個核心尺度。我國雖然是多個國際醫(yī)療器械標(biāo)準化組織成員,，但在國際醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)標(biāo)準制訂中缺乏應(yīng)有的地位和發(fā)言權(quán),。