醫(yī)療器械招商專員告知,，迄今為止,，和佳醫(yī)療已經(jīng)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)上發(fā)展了十余年。腫瘤微創(chuàng)治療醫(yī)療器械,、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備及工程,、常規(guī)診療設(shè)備和醫(yī)療器械代理經(jīng)銷四大業(yè)務(wù)板塊構(gòu)成了其主營(yíng)業(yè)務(wù)。其中,，腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備更是主營(yíng)業(yè)務(wù)中的核心產(chǎn)品,。但正是這款核心產(chǎn)品，卻曾多次遭遇實(shí)名舉報(bào),。

2008年瑞安市藥監(jiān)局發(fā)布公告處罰瑞安市人民醫(yī)院,，查封和佳醫(yī)療所生產(chǎn)的HG-2000型體外高頻熱療機(jī)一臺(tái),、罰款17萬(wàn)元。如國(guó)家藥監(jiān)局收到的兩份舉報(bào)函《關(guān)于珠海市和佳醫(yī)療設(shè)備有限公司銷售無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品的投訴》與《關(guān)于珠海市和佳醫(yī)療設(shè)備有限公司在浙江省銷售非法醫(yī)療器械的投訴》,，就是由多家與和佳醫(yī)療共同參與項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)的同行公司代表實(shí)名舉報(bào)的。

醫(yī)療器械招商專員指出,，導(dǎo)致瑞安市人民醫(yī)院受到行政處罰的恰是醫(yī)療器械提供商和佳醫(yī)療,，和佳醫(yī)療于2005年10月出售給該院的上述器械的產(chǎn)品說(shuō)明書上所列示的主要技術(shù)指標(biāo)與和佳醫(yī)療在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》所載數(shù)據(jù)相差巨大，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,，該體外高頻熱療機(jī)最終被認(rèn)定為無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)書的醫(yī)療器械,。

對(duì)此，和佳醫(yī)療給出的回應(yīng)稱：“經(jīng)保薦機(jī)構(gòu)和律師核查,，公司產(chǎn)品HG-2000型體外高頻熱療機(jī)從2004年2月23日至今，一直擁有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證,，不屬于無(wú)證產(chǎn)品,，但因公司2006年曾存在技術(shù)文檔管理不嚴(yán)格的情況,，才導(dǎo)致體外高頻熱療機(jī)產(chǎn)品說(shuō)明書中列示的輸出功率與該型號(hào)產(chǎn)品醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表登記的輸出功率數(shù)據(jù)不一致,，公司對(duì)此事負(fù)有技術(shù)文檔的管理責(zé)任?！庇约夹g(shù)文檔管理不嚴(yán)來(lái)推脫無(wú)證銷售的和佳醫(yī)療，在瑞安市藥監(jiān)局根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行的處罰面前,，顯得有些蒼白無(wú)力,。

此外醫(yī)療器械專家認(rèn)為，和佳醫(yī)療的過(guò)會(huì)反映了新股發(fā)審的“潛規(guī)則”,。新股發(fā)審審核的不是上會(huì)公司,，而是與上會(huì)公司有關(guān)聯(lián)的人,。這導(dǎo)致有的公司短期內(nèi)可能僅僅是更換了保薦人就可以進(jìn)行二次過(guò)會(huì)并獲得成功,，甚至設(shè)計(jì)利益輸送。