據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,，國(guó)家中醫(yī)藥管理局日前發(fā)布了《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿）,，《辦法》要求，應(yīng)用中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量,、安全的規(guī)章制度,，建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性,、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,、上報(bào)等。
另據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解到,，中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)有望根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低,、操作難易程度，以及臨床使用等情況,，實(shí)行分級(jí)管理,。國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)制定、調(diào)整中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級(jí)目錄,，并負(fù)責(zé)第三級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入管理,、臨床應(yīng)用審定。省級(jí)中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)第二級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入管理,、臨床應(yīng)用審定,。第一級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理,。
此外據(jù)醫(yī)療器械專家人士得知,，根據(jù)《辦法》，中醫(yī)診療技術(shù)將分為三級(jí),。其中,，第一級(jí)是安全性、有效性確切,，但操作較復(fù)雜,，有一定技術(shù)難度，或涉及一定倫理問題,，或風(fēng)險(xiǎn)較高的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù),；第二級(jí)則包括涉及重大倫理問題，高風(fēng)險(xiǎn),、操作過程復(fù)雜,、技術(shù)難度大，安全性,、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證,，或國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的其他需要特殊管理的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。第三級(jí)是安全性,、有效性確切,，操作簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通技術(shù).
