據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,，國家中醫(yī)藥管理局日前發(fā)布了《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿）,，《辦法》要求，應(yīng)用中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)須建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量,、安全的規(guī)章制度,，建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)檔案，對中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性,、有效性和合理應(yīng)用情況的評估,、上報等。
另據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解到,，中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)有望根據(jù)風險高低,、操作難易程度，以及臨床使用等情況,，實行分級管理,。國家中醫(yī)藥管理局負責制定、調(diào)整中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級目錄,，并負責第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準入管理,、臨床應(yīng)用審定。省級中醫(yī)藥管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準入管理,、臨床應(yīng)用審定,。第一級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù),、技術(shù)能力實施嚴格管理,。
此外據(jù)醫(yī)療器械專家人士得知,，根據(jù)《辦法》，中醫(yī)診療技術(shù)將分為三級,。其中,，第一級是安全性、有效性確切,，但操作較復雜,，有一定技術(shù)難度，或涉及一定倫理問題,，或風險較高的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù),；第二級則包括涉及重大倫理問題，高風險,、操作過程復雜,、技術(shù)難度大，安全性,、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證,，或國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的其他需要特殊管理的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。第三級是安全性,、有效性確切,，操作簡單、技術(shù)難度低的普通技術(shù).
