據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,，國家中醫(yī)藥管理局日前發(fā)布了《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿），《辦法》要求,，應(yīng)用中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量,、安全的規(guī)章制度，建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)檔案,，對中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性,、有效性和合理應(yīng)用情況的評估、上報等,。
另據(jù)醫(yī)療器械招商人士了解到,，中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)有望根據(jù)風(fēng)險高低、操作難易程度,，以及臨床使用等情況,，實(shí)行分級管理。國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)制定,、調(diào)整中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級目錄,，并負(fù)責(zé)第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入管理、臨床應(yīng)用審定,。省級中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入管理,、臨床應(yīng)用審定。第一級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能,、任務(wù),、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
此外據(jù)醫(yī)療器械專家人士得知,，根據(jù)《辦法》,，中醫(yī)診療技術(shù)將分為三級。其中,，第一級是安全性,、有效性確切,，但操作較復(fù)雜，有一定技術(shù)難度,，或涉及一定倫理問題,，或風(fēng)險較高的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)；第二級則包括涉及重大倫理問題,，高風(fēng)險,、操作過程復(fù)雜、技術(shù)難度大,，安全性,、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證，或國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的其他需要特殊管理的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù),。第三級是安全性,、有效性確切，操作簡單,、技術(shù)難度低的普通技術(shù).
