近年來,,為確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作扎實推進,切實保障城區(qū)社會公眾用械安全,;市食藥監(jiān)管局直屬分局高度重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,,不斷建立健全監(jiān)測工作各項制度,努力建立監(jiān)測工作新機制,;截止目前,,分局今年共上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告417份,總數(shù)及質(zhì)量評分均居全市前列,。
一,、完善機制。結(jié)合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作實際,,建立健全工作機制,,不等不靠,開拓創(chuàng)新,,加強對各監(jiān)測點的督導(dǎo)檢查,,堅持定期通報制度及考核獎懲制度,大力推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,。
二,、強化落實。分局將監(jiān)測工作納入年終目標(biāo)責(zé)任考核內(nèi)容,,建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作責(zé)任制度與責(zé)任追究制度,,并強化責(zé)任落實,嚴(yán)格責(zé)任追究,。
三,、加強領(lǐng)導(dǎo),明確醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是法律賦予的義務(wù)和職責(zé),。要求各涉械單位進一步提高認識,,統(tǒng)一思想,充分發(fā)揮醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的主觀能動性,。
四,、加強宣傳和培訓(xùn)工作。充分利用報紙、網(wǎng)絡(luò),、廣播,、電視等媒體開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測宣傳工作,研究制定每年度培訓(xùn)計劃,,開展有計劃,、有內(nèi)容、有考核的業(yè)務(wù)培訓(xùn),,不斷提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的業(yè)務(wù)水平和認知度,。
五、注重協(xié)作,。與衛(wèi)生等相關(guān)部門緊密協(xié)作,,切實加強此項工作的監(jiān)督實施,健全醫(yī)療器械不良事件報告制度,,穩(wěn)定報告數(shù)量,,提高報告質(zhì)量,保質(zhì)保量完成監(jiān)測工作,。