2011年以來,,重慶市藥品監(jiān)督管理局把“科學監(jiān)測、服務公眾”作為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的工作理念,,創(chuàng)新監(jiān)測工作機制,,強化監(jiān)測能力建設,全面促進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的科學發(fā)展,。
一是建立監(jiān)測工作調查研究機制,,摸清醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的現(xiàn)狀和問題,先后開展了兩次大的調研活動,。
二是建立監(jiān)測風險信號發(fā)現(xiàn),、評價和控制機制,突出醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的實效,。建立了以“人工”為主的監(jiān)測風險信號發(fā)現(xiàn)機制,,以“綜合評價”為主的評價機制,以“過程”控制為主的風險控制機制,。
三是創(chuàng)新監(jiān)測工作宣傳培訓機制,,形成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作內在動力。廣泛開展培訓,,大力提升監(jiān)測人員的水平和能力,;創(chuàng)辦信息刊物,廣泛宣傳監(jiān)測專業(yè)知識和監(jiān)測信息,;創(chuàng)建監(jiān)測工作專業(yè)網(wǎng)站,,積極建立監(jiān)測信息共享、互動的網(wǎng)絡平臺,。
四是建立監(jiān)測工作長效保障機制,,大力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的執(zhí)行力。積極主動與衛(wèi)生部門溝通協(xié)調,,建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作聯(lián)動機制,;建立年度目標量化考評機制,,為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提供強勁的“執(zhí)行力”;建立監(jiān)測機構和運行機制,,為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提供組織保證,。