昨日,,醫(yī)療器械記者從市藥品監(jiān)督管理局獲悉,,《長沙市藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測實施細則》快要實施了,;也就是說,,不久的未來長沙將成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),,各藥品(醫(yī)療器械)廠家和醫(yī)院也要設(shè)有相關(guān)機構(gòu),應(yīng)對突發(fā),、群體藥品(醫(yī)療器械)不良事件,。
據(jù)醫(yī)療器械記者獲悉,截至昨日,,長沙市藥品監(jiān)督管理局今年已收到上報藥品不良反應(yīng)2016份,,醫(yī)療器械不良事件250份。
據(jù)悉,,該《細則》要求,,區(qū)、縣(市)級工作領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)本行政區(qū)內(nèi)藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)(事件)報告和監(jiān)測工作;組織開展本行政區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品(醫(yī)療器械)群體不良事件的調(diào)查,,并采取必要控制措施,;市內(nèi)所有藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),、藥品零售連鎖企業(yè),,以及30張床位以上醫(yī)療機構(gòu),都要成立相應(yīng)機構(gòu),。