醫(yī)療器械專家人士介紹說,,“我國從1957年開始研制人造血管,,并在大量動物實驗的基礎上進行了大、中動脈的移植手術,,取得了較滿意的效果,。1994年,上海胸科醫(yī)院與蘇州織帶廠曾一起研制滌綸人造血管,,基本上突破了大部分的技術屏障,只是預凝涂層做得不夠好,,防止?jié)B血的問題得不到很好的解決,,困擾著人造血管的效果,因而沒能在國內推廣起來,。另一方面,,也是由于人造血管的制造成本過高,生產廠家不賺錢,,市場不穩(wěn)定,,造成了國產的人造血管逐漸在國內市場上消失了。”
據(jù)醫(yī)療器械招商專員了解,,在心外科手術中使用的人造血管分為大血管和小血管,,直徑在8mm以上的為大血管,以下的為小血管,。根據(jù)材料不同,,又可分為滌綸人造血管和聚四氯乙烯(PTFE)血管。根據(jù)制作方法不同,,有針織的,、編織的和壓膜的。根據(jù)用途不同,,有用于介入治療的,,也有用于手術的。
熟悉人造血管發(fā)展過程的醫(yī)療器械業(yè)內人士指出,,人造血管難于國產化的真正原因在于,,人造血管產品本身成本不高,但前期的研發(fā)技術成本投入過大,,現(xiàn)在人造血管主要以滌綸為材料,,這種材質做衣服可以,,用于人造血管就不容易了,,編制復雜遠超過制衣工藝,既要克服其涂層抗原性,,又要保持其具有一定的生物強度,,既要有柔韌性,還要有可造作性,,易于縫上,,不能漏血。經(jīng)過長期投入研發(fā)的核心技術很難獲得產業(yè)化,,沒有持續(xù)的盈利預期,,這樣的買賣沒有人去做。
醫(yī)療器械專家人士表示,,約有40萬例心臟病手術中就有約8萬例屬于大血管手術,。這就是一個龐大的市場。在中國,,目前一年有20萬例的心血管手術,,大血管手術約5000左右,數(shù)量還沒有上去,。但是,,隨著經(jīng)濟形勢的好轉,人們生活水平改善以及人口提前進入老齡化,勢必造成大血管手術病人的數(shù)量有所增加,,形成一定的市場規(guī)模將是一種趨勢,,若有企業(yè)愿意進入這一領域,參與到生產和銷售中將‘有利可圖’,?!?o:p>