醫(yī)療器械專家人士介紹說,,“我國從1957年開始研制人造血管,,并在大量動物實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了大、中動脈的移植手術(shù),,取得了較滿意的效果,。1994年,上海胸科醫(yī)院與蘇州織帶廠曾一起研制滌綸人造血管,,基本上突破了大部分的技術(shù)屏障,,只是預(yù)凝涂層做得不夠好,防止?jié)B血的問題得不到很好的解決,,困擾著人造血管的效果,,因而沒能在國內(nèi)推廣起來。另一方面,,也是由于人造血管的制造成本過高,,生產(chǎn)廠家不賺錢,市場不穩(wěn)定,,造成了國產(chǎn)的人造血管逐漸在國內(nèi)市場上消失了,。”
據(jù)醫(yī)療器械招商專員了解,,在心外科手術(shù)中使用的人造血管分為大血管和小血管,,直徑在8mm以上的為大血管,以下的為小血管,。根據(jù)材料不同,,又可分為滌綸人造血管和聚四氯乙烯(PTFE)血管,。根據(jù)制作方法不同,,有針織的,、編織的和壓膜的,。根據(jù)用途不同,,有用于介入治療的,,也有用于手術(shù)的,。
熟悉人造血管發(fā)展過程的醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)人士指出,,人造血管難于國產(chǎn)化的真正原因在于,,人造血管產(chǎn)品本身成本不高,,但前期的研發(fā)技術(shù)成本投入過大,現(xiàn)在人造血管主要以滌綸為材料,這種材質(zhì)做衣服可以,,用于人造血管就不容易了,,編制復(fù)雜遠(yuǎn)超過制衣工藝,既要克服其涂層抗原性,,又要保持其具有一定的生物強(qiáng)度,,既要有柔韌性,還要有可造作性,,易于縫上,,不能漏血。經(jīng)過長期投入研發(fā)的核心技術(shù)很難獲得產(chǎn)業(yè)化,,沒有持續(xù)的盈利預(yù)期,,這樣的買賣沒有人去做。
醫(yī)療器械專家人士表示,,約有40萬例心臟病手術(shù)中就有約8萬例屬于大血管手術(shù),。這就是一個龐大的市場。在中國,,目前一年有20萬例的心血管手術(shù),,大血管手術(shù)約5000左右,數(shù)量還沒有上去,。但是,,隨著經(jīng)濟(jì)形勢的好轉(zhuǎn),人們生活水平改善以及人口提前進(jìn)入老齡化,,勢必造成大血管手術(shù)病人的數(shù)量有所增加,,形成一定的市場規(guī)模將是一種趨勢,若有企業(yè)愿意進(jìn)入這一領(lǐng)域,,參與到生產(chǎn)和銷售中將‘有利可圖’,。”