據(jù)醫(yī)療器械專家了解,,上世紀(jì)90年代初,,美國CERUS公司開始著手研發(fā)病原體滅活技術(shù),,并合成了300多種候選化合物,,最終選定新型補骨脂素衍生物S-59作為滅活所用化合物。研究表明,,S-59可使DNA/RNA固定,,從而使得依賴DNA/RNA復(fù)制的病原體,包括已知病原體,、新出現(xiàn)的病原體和T細(xì)胞被滅活,。臨床安全性研究表明,該技術(shù)無長期毒性,、無致癌性,、無生殖毒性,未見新生或幼獸出現(xiàn)中毒癥狀,。
日前據(jù)醫(yī)療器械外媒專員獲悉,,日本東京大學(xué)醫(yī)科學(xué)研究所干細(xì)胞專家下坂皓洋教授研制了一種病原體滅活新技術(shù)——INTERCEPT滅活技術(shù),。據(jù)相關(guān)醫(yī)療器械專家介紹,該技術(shù)可大大降低因輸血感染病原體的風(fēng)險,,是血液安全保障技術(shù)的發(fā)展趨勢之一,。
醫(yī)療器械專家指出,該技術(shù)優(yōu)勢明顯:可顯著減少輸血相關(guān)免疫反應(yīng)和輸血感染,;主動,、有效滅活病原體,確保臨床用血小板療效,;無需增加額外的細(xì)菌,、原蟲和病毒檢測;無需加用滅活T細(xì)胞的伽馬射線輻照或白細(xì)胞濾除,;節(jié)省血漿,;由于安全性增加,在大量緊急輸血情況下,,可以最大限度地降低輸血感染風(fēng)險,;在系統(tǒng)操作上,其能與目前的血站工作程序無縫結(jié)合,。
據(jù)醫(yī)療器械專員介紹,,目前常用的血液制品檢測方法是酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)和核酸檢測法(NAT),但這兩種方法都存在一定局限性:ELISA欠準(zhǔn)確,,NAT太昂貴,,且兩種方法每次只能檢測一種病原體。并且,,由于病原體感染存在窗口期,,因此還很可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果。另外,,這兩種技術(shù)無法檢測冠狀病毒(SARS),、流感病毒A(H5N1)、西尼羅河病毒,、基孔肯亞病毒,、登革熱病毒等病原體。