本報訊 (記者陳 飛)近期有報道稱,,國內(nèi)3家主要乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)均沒有通過新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證,,從今年1月1日起相關(guān)生產(chǎn)線停產(chǎn),,可能影響我國乙肝疫苗供應(yīng),。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長李國慶在1月3日兩部門聯(lián)合舉行的乙肝疫苗問題調(diào)查進展情況通報會上表示,從總體上判斷,,我國的乙肝疫苗供應(yīng)應(yīng)該沒有問題,。
李國慶介紹,沒有通過新版GMP認證的企業(yè),,自2014年1月1日起停產(chǎn),,但其在2013年12月31日之前生產(chǎn)的產(chǎn)品還可以繼續(xù)銷售使用,一直到產(chǎn)品的有效期結(jié)束,。深圳康泰,、北京天壇生物、大連漢信這3家企業(yè)在乙肝疫苗市場的份額大體占75%,。目前,,相關(guān)企業(yè)的乙肝疫苗有2500萬支已經(jīng)通過了批簽發(fā),大概可以用半年,,保證目前市場供應(yīng)是沒有問題的,。
李國慶介紹,沒有通過新版GMP認證的企業(yè),,自2014年1月1日起停產(chǎn),,但其在2013年12月31日之前生產(chǎn)的產(chǎn)品還可以繼續(xù)銷售使用,一直到產(chǎn)品的有效期結(jié)束,。深圳康泰,、北京天壇生物、大連漢信這3家企業(yè)在乙肝疫苗市場的份額大體占75%,。目前,,相關(guān)企業(yè)的乙肝疫苗有2500萬支已經(jīng)通過了批簽發(fā),大概可以用半年,,保證目前市場供應(yīng)是沒有問題的,。