據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,,近日云南省臨滄市藥品監(jiān)督管理局出臺藥品風險定期分析工作制度,。醫(yī)療器械招商人士認為,該制度的建立,,有助于加強各個時期監(jiān)管工作安全隱患的預警,,防范藥械不安全事件的發(fā)生。
醫(yī)療器械專家人士指出,,風險分析會每月召開1次,,由市局“四品一械”風險分析工作領導小組對收集整理的藥品、醫(yī)療器械行政許可項目審批及GSP認證等相關工作中可能會導致安全事件發(fā)生的信息,;“四品一械”日常以及專項監(jiān)督檢查,、藥品(醫(yī)療器械)抽驗、行政處罰案件辦理等工作中存在的安全隱患信息,;突發(fā)性食源性疾病信息,、安全熱點問題、突發(fā)安全事故及新發(fā)現(xiàn)的安全問題,;服務許可及監(jiān)管工作中存在的安全隱患,;政策法規(guī)、各項規(guī)章制度貫徹落實,、草擬過程中存在的安全風險,;監(jiān)管過程中存在的風險因素;以及“四品一械”的檢驗,、藥品不良反應,、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作中存在的風險因素等內容進行確認、研究,、討論,,以確定項目存在的風險因素,對確定的風險因素提出工作建議,,擬定應對措施,,并建立完善相關工作機制。