據(jù)醫(yī)療器械專員獲悉,,近日云南省臨滄市藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)藥品風(fēng)險(xiǎn)定期分析工作制度,。醫(yī)療器械招商人士認(rèn)為,,該制度的建立,,有助于加強(qiáng)各個(gè)時(shí)期監(jiān)管工作安全隱患的預(yù)警,,防范藥械不安全事件的發(fā)生。
醫(yī)療器械專家人士指出,,風(fēng)險(xiǎn)分析會(huì)每月召開(kāi)1次,,由市局“四品一械”風(fēng)險(xiǎn)分析工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)收集整理的藥品、醫(yī)療器械行政許可項(xiàng)目審批及GSP認(rèn)證等相關(guān)工作中可能會(huì)導(dǎo)致安全事件發(fā)生的信息,;“四品一械”日常以及專項(xiàng)監(jiān)督檢查,、藥品(醫(yī)療器械)抽驗(yàn)、行政處罰案件辦理等工作中存在的安全隱患信息,;突發(fā)性食源性疾病信息,、安全熱點(diǎn)問(wèn)題、突發(fā)安全事故及新發(fā)現(xiàn)的安全問(wèn)題;服務(wù)許可及監(jiān)管工作中存在的安全隱患,;政策法規(guī),、各項(xiàng)規(guī)章制度貫徹落實(shí)、草擬過(guò)程中存在的安全風(fēng)險(xiǎn),;監(jiān)管過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素,;以及“四品一械”的檢驗(yàn)、藥品不良反應(yīng),、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素等內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn),、研究、討論,,以確定項(xiàng)目存在的風(fēng)險(xiǎn)因素,,對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)因素提出工作建議,擬定應(yīng)對(duì)措施,,并建立完善相關(guān)工作機(jī)制,。