全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的在線呈報單位達110家，監(jiān)測隊伍發(fā)展到240人，近兩年來全市共上報醫(yī)療器械不良事件140多份,。這是記者昨天從在鹽召開的全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作會議上獲悉的,。
受科技手段和認知水平的限制,，醫(yī)療器械上市前的臨床試驗不可能涵蓋所有的應用人群,，獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,，仍有可能發(fā)生導致人體傷害的事件,。開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，是對上市醫(yī)療器械實施再評價及淘汰不安全醫(yī)療器械產品的重要技術支撐,。近年來,，建立監(jiān)測網絡，在全市涉藥涉械單位中廣泛推行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,，構建了以市,、縣藥監(jiān)部門和涉藥涉械單位為支點的、覆蓋全市的監(jiān)測報告網絡,，遵循“可疑即報”的原則,，及時收集生產、經營和使用醫(yī)療器械發(fā)生的不良事件,。