全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的在線呈報(bào)單位達(dá)110家,，監(jiān)測(cè)隊(duì)伍發(fā)展到240人，近兩年來(lái)全市共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件140多份,。這是記者昨天從在鹽召開(kāi)的全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作會(huì)議上獲悉的,。
受科技手段和認(rèn)知水平的限制，醫(yī)療器械上市前的臨床試驗(yàn)不可能涵蓋所有的應(yīng)用人群，獲準(zhǔn)上市的,、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,，仍有可能發(fā)生導(dǎo)致人體傷害的事件。開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),，是對(duì)上市醫(yī)療器械實(shí)施再評(píng)價(jià)及淘汰不安全醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要技術(shù)支撐,。近年來(lái)，建立監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),，在全市涉藥涉械單位中廣泛推行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,，構(gòu)建了以市、縣藥監(jiān)部門(mén)和涉藥涉械單位為支點(diǎn)的,、覆蓋全市的監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò),，遵循“可疑即報(bào)”的原則，及時(shí)收集生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械發(fā)生的不良事件,。