全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的在線呈報單位達(dá)110家,，監(jiān)測隊伍發(fā)展到240人,，近兩年來全市共上報醫(yī)療器械不良事件140多份。這是記者昨天從在鹽召開的全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作會議上獲悉的,。
受科技手段和認(rèn)知水平的限制,，醫(yī)療器械上市前的臨床試驗不可能涵蓋所有的應(yīng)用人群,，獲準(zhǔn)上市的,、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,，仍有可能發(fā)生導(dǎo)致人體傷害的事件,。開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，是對上市醫(yī)療器械實施再評價及淘汰不安全醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要技術(shù)支撐,。近年來,，建立監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，在全市涉藥涉械單位中廣泛推行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,，構(gòu)建了以市,、縣藥監(jiān)部門和涉藥涉械單位為支點的、覆蓋全市的監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò),，遵循“可疑即報”的原則,，及時收集生產(chǎn)、經(jīng)營和使用醫(yī)療器械發(fā)生的不良事件,。