國家食.品藥品監(jiān)管局每年采用不同的形式對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行督查,。2011年10月,，國家食.品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司王寶亭司長在一次醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上說，自2002年底我國開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作以來,，可疑醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量逐年增加,，其中2005年～2008年連續(xù)4年成倍增長,。

從每年醫(yī)療器械查辦案件的來源看,，每年都有一定比例的案件來自舉報投訴。

因此,，要建立舉報投訴處理制度,、保密制度和獎勵制度,。暢通投訴舉報渠道，落實專人負(fù)責(zé),，對舉報信息要保密,。對案情較大、情況較復(fù)雜的舉報,，行動前要有方案,，必要時要備幾套方案，并進行事前踩點摸底,，聯(lián)系相關(guān)部門配合,。此外，多數(shù)舉報人反映的是大概情況,，并未提供確切的證據(jù),，所以如有可能，要盡量與舉報人員聯(lián)系,，取得舉報人員的信任，以得到更多,、更準(zhǔn)確,、更有價值的線索,。