國家食.品藥品監(jiān)管局每年采用不同的形式對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行督查,。2011年10月,，國家食.品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司王寶亭司長在一次醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議上說,，自2002年底我國開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作以來,，可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量逐年增加，其中2005年～2008年連續(xù)4年成倍增長,。

從每年醫(yī)療器械查辦案件的來源看,，每年都有一定比例的案件來自舉報(bào)投訴。

因此,，要建立舉報(bào)投訴處理制度,、保密制度和獎(jiǎng)勵(lì)制度。暢通投訴舉報(bào)渠道,，落實(shí)專人負(fù)責(zé),，對(duì)舉報(bào)信息要保密。對(duì)案情較大,、情況較復(fù)雜的舉報(bào),，行動(dòng)前要有方案，必要時(shí)要備幾套方案,，并進(jìn)行事前踩點(diǎn)摸底,，聯(lián)系相關(guān)部門配合。此外,，多數(shù)舉報(bào)人反映的是大概情況,，并未提供確切的證據(jù)，所以如有可能,，要盡量與舉報(bào)人員聯(lián)系,，取得舉報(bào)人員的信任，以得到更多,、更準(zhǔn)確,、更有價(jià)值的線索。