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normal 0pt 0cm>　　行業(yè)利益集團(tuán)（如Eucomed）不贊成對歐盟現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)做根本性改動,。盡管,，指令的改寫還在逐步展開，但利益相關(guān)方已經(jīng)對委員會的改革計劃有所反應(yīng),。在2011年2月,，有5家大型公告機(jī)構(gòu)（NB）向所有公告機(jī)構(gòu)發(fā)布了一份自愿行為規(guī)范，行為規(guī)范詳盡描述了NB人員的從業(yè)資格,、確定了執(zhí)行符合性評估的規(guī)則,、并提供了指南，從而使NB能夠更好的協(xié)調(diào)其評估,。是否遵從該規(guī)范在目前是出于自愿的,，并且面向所有被認(rèn)可的NB。強(qiáng)制措施目前尚在制定中,，預(yù)期將在2012年1月公布,。

normal 0pt 0cm MARGIN: 21pt;>業(yè)界利益相關(guān)集團(tuán)（如Eucomed，歐洲醫(yī)療科技行業(yè)協(xié)會）不贊成對歐盟現(xiàn)行的醫(yī)療器械法規(guī)做根本性改變,，盡管他們也承認(rèn)現(xiàn)行的監(jiān)管機(jī)制的確有改進(jìn)空間,。Eucomed尤其反對由管理機(jī)構(gòu)執(zhí)行上市前的認(rèn)證手續(xù)，他們認(rèn)為這會拉長認(rèn)證的最終期限和增加成本,，并且可能有礙競爭和創(chuàng)新,。Eucomed還反對現(xiàn)行法規(guī)通過EMA對醫(yī)療器械實行權(quán)力集中，原因是EMA的介入有可能將給認(rèn)證過程增加不必要的煩瑣手續(xù),。

normal 0pt 0cm MARGIN: 21pt;>醫(yī)療專業(yè)人員也促進(jìn)了改革的實施,。

normal 0pt 0cm>　　2008年和2010年公開咨詢的結(jié)果提供了更多啟示，因為這些改革極有可能被選中納入此次法規(guī)改寫,。兩次咨詢結(jié)果表示,，利益相關(guān)方廣泛支持與GHTF模式保持更緊密的一致，包括更加重視IVD類醫(yī)療器械的風(fēng)險。

normal 0pt 0cm>　　就這一點而言,，英國醫(yī)藥與保健產(chǎn)品管理局（MHRA）所持的態(tài)度具有特別重大的意義,，MHRA管理著西歐最大的醫(yī)療設(shè)備市場之一。MHRA反對EMA更多的介入醫(yī)療器械的監(jiān)管,，并且還提議成立一個“由成員國選舉成立的綜合管理類委員會”,，以確保各成員國對這一監(jiān)管法規(guī)的理解和執(zhí)行上保持一致。MHRA還支持采納基于風(fēng)險的IVD類系統(tǒng),，并且“強(qiáng)烈提倡保持組織內(nèi)部的豁免”,。一直以來，MHRA對很多其它的就具體細(xì)節(jié)缺少進(jìn)一步解釋的改革都不愿愿意表示支持,。