在1月份的《胃腸病學(xué)》雜志（Gastroenterology）上發(fā)表的兩項(xiàng)新研究顯示，對(duì)于接受肝臟移植的丙型肝炎（HCV）患者，給予Sofosbuvir和利巴韋林治療可顯著降低移植后HCV復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)(10.1053/j.gastro.2014.09.023 and 10.1053/j.gastro.2014.10.001),。
“臨床試驗(yàn)中,，對(duì)于HCV基因型1,、2,、3、4和6 感染的患者,，給予sofosbuvir和利巴韋林治療與HCV RNA迅速降至不可檢測(cè)水平相關(guān),，”第一項(xiàng)研究的第一作者波士頓市貝絲·以色列·迪肯尼斯 醫(yī)療中心的Michael P. Curry醫(yī)生及其在研究中的合著者寫(xiě)道。“在迄今為止接受治療的3,000余例患者中,，已證實(shí)sofosbuvir治療是安全的,，治療期間的病毒突破罕見(jiàn)（病毒突破與治療不依從相關(guān)），并且藥物相互作用很少見(jiàn),。”
在這項(xiàng)II期開(kāi)放標(biāo)簽研究中,，Curry醫(yī)生及其合作研究者納入61例無(wú)論基因型任何、伴有Child-Turcotte-Pugh評(píng)分不超過(guò)7分的肝硬化并列于接受肝臟移植等待名單上的HCV患者,。受試者接受sofosbuvir治療最長(zhǎng)達(dá)48周,，并在肝臟移植之前接受單獨(dú)的利巴韋林給藥， 43例患者僅接受單純的肝臟抑制,。研究者探索的主要結(jié)局為,，手術(shù)前HCV-RNA水平低于25 IU/mL的患者在移植后12周HCV-RNA水平仍在25 IU/mL以下。
研究者發(fā)現(xiàn),，43例受試者HCV-RNA水平理想,；在這一人群中，49%的患者表現(xiàn)有移植后病毒學(xué)應(yīng)答,，受試者報(bào)告的最常見(jiàn)的副作用為疲倦（38%）,、頭痛（23%）和貧血（21%）。在43例適用受試者中,，30例（人群的70%）在12周時(shí)有移植后病毒學(xué)應(yīng)答,，10例（23%）發(fā)生復(fù)發(fā)性感染，3例（7%）死亡,。
該研究提示,，無(wú)干擾素的病毒抑制治療可顯著降低肝臟移植后的HCV復(fù)發(fā)率。
另一項(xiàng)研究中,，由明尼蘇達(dá)州羅徹斯特市Mayo診所的Michael Charlton醫(yī)生牽頭的作者們寫(xiě)道,，“復(fù)發(fā)性HCV感染是移植后發(fā)生死亡和移植物功能喪失的最常見(jiàn)原因，30%發(fā)生復(fù)發(fā)性感染的患者在5年內(nèi)發(fā)生肝硬化,。”
在這項(xiàng)前瞻性,、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的初步研究中,，研究者共納入40例患者,，這些患者接受sofosbuvir 400 mg和利巴韋林治療24周的方案，利巴韋林始劑量為400 mg,，之后根據(jù)患者的個(gè)體肌酐清除率和血紅蛋白水平進(jìn)一步調(diào)整劑量,。78%的受試者為男性，85%為白種人,，83%為HCV基因型1,，40%伴有肝硬化，88%的患者既往接受了干擾素治療,。研究者探索的主要結(jié)局為“治療后12周有持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）”,。
數(shù)據(jù)顯示，接受治療的40例患者中有28例（70%）達(dá)到SVR12,。報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為疲倦（30%）,、腹瀉（28%）、頭痛（25%）和貧血（20%）,。無(wú)一患者在治療期間或之后顯示可檢測(cè)的病毒耐藥,，盡管有2例患者因不良事件而終止其治療，但研究者報(bào)告無(wú)死亡,、移植物功能喪失或排斥反應(yīng)發(fā)生,。“相反，”Charlton醫(yī)生及其合作者指出,，“以干擾素為基礎(chǔ)的治療與治療后免疫功能異常（尤其是漿細(xì)胞肝炎）相關(guān),，甚至與LT（肝臟移植）受者肝臟失代償相關(guān)。”
該研究結(jié)論為,，sofosbuvir和利巴韋林聯(lián)合治療24周可有效預(yù)防接受肝臟移植患者的HCV復(fù)發(fā),。
第一項(xiàng)研究的作者披露Curry醫(yī)生接受了該研究申辦方吉利德公司提供的津貼，并與吉利德公司存在利益關(guān)系,。第二項(xiàng)研究的作者披露無(wú)相關(guān)利益沖突,。
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