費(fèi)城——根據(jù)LIRA-RENAL III期試驗(yàn)的結(jié)果，與安慰劑相比,，每日1次加用利拉魯肽可減少2型糖尿病合并中度腎功能損害患者的HbA1c水平,。
在2014年腎臟周上，Dr. David Scott報(bào)道了這項(xiàng)為期26周的隨機(jī)雙盲研究,，描述了不同腎小球?yàn)V過率（GFR）亞組中利拉魯肽對血糖的影響,，并表示研究期內(nèi)腎功能未發(fā)生惡化。
277例3期慢性腎?。–KD）患者被隨機(jī)分為兩組,，在現(xiàn)有口服降糖藥和/或胰島素治療的基礎(chǔ)上接受口服利拉魯肽或安慰劑 1.8 mg/d的治療。積極治療組HbA1c均值從基線至第26周時(shí)總體降低幅度顯著更大（–1.05% vs. –0.38%,；估算的治療差異：–0.66%）,。3a期（–1.10% vs. –0.35%；估算的治療差異：–0.72%）與3b期（–0.97% vs. –0.40%,；估算的治療差異：–0.57%）患者的降低幅度相似,。來自紐約斯普林菲爾德臨床研究發(fā)展學(xué)會(huì)的Dr. Scott在大會(huì)上如是報(bào)道，該研究由美國腎臟病學(xué)會(huì)贊助,。
研究觀察到治療對于所有蛋白尿亞組患者的尿白蛋白/肌酐比均無顯著影響,。在蛋白尿水平正常（＜30 mg/g）、中度增高（30-300 mg/g）或重度增高（＞300 mg/g）的患者中,，估算的治療比（利拉魯肽/安慰劑）分別為1.09,、0.73和0.66。
Dr. Scott表示,，利拉魯肽組和安慰劑組患者估算的GFR較基線時(shí)的改變也無差異（分別為–1% vs. +1%）,。
他指出，治療組與安慰劑組中發(fā)生不良事件和重度不良事件的患者數(shù)量相似（利拉魯肽組和安慰劑組分別為76%和69%,、10%和11%）,，但治療組患者惡心嘔吐的發(fā)生率較安慰劑組更高（35.7% vs. 17.5%）。
他表示,，利拉魯肽組和安慰劑組患者確診的低血糖發(fā)生率分別為11%和17%,，但在重癥低血糖方面兩組間無明顯差異。
研究受試者為體重指數(shù)在20-45 kg/m2且HbA1c在7.0%-10.0%間的成人,。所有受試者均接受穩(wěn)定的糖尿病藥物治療,，且有中度腎功能損傷（估算的GFR為30-59 mL/min/1.73 m2；腎臟病患者飲食進(jìn)行了調(diào)整）,。
“我認(rèn)為這是一項(xiàng)非常重要的研究,。它的重要性在于，作為一名臨床腎臟病醫(yī)生，我每天都面臨著如何治療糖尿病合并CKD患者的難題,。有些治療方法禁用于此類患者,，而有些治療方法耐受性不佳，”Dr. Scott稱,，解釋認(rèn)為對于糖尿病合并腎功能受損的患者而言,，治療方法仍然有限。
而且,，盡管糖尿病腎病和糖尿病的發(fā)生有所下降,，但糖尿病仍是導(dǎo)致CKD的最常見原因之一，而在包括老年人在內(nèi)的一些治療并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)最高的人群中,，其發(fā)病率還有所增高,。
Dr. Scott說，盡管此前研究證實(shí)利拉魯肽對于輕度腎功能不全的患者而言安全且耐受性良好,，但指南（包括特定語言的指南）仍不建議將其應(yīng)用于CKD患者,。
他總結(jié)道，該研究結(jié)果為利拉魯肽應(yīng)用于2型糖尿病合并中度腎功能損害患者的安全性與療效提供了更多證據(jù),。
LIRA-RENAL試驗(yàn)接受了諾和諾德公司的資助,，Dr. Scott報(bào)道稱無利益關(guān)系。
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