本報(bào)訊 （記者孔令敏）為鼓勵創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用,，2月5日，財(cái)政部和國家稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用有關(guān)增值稅政策的通知》規(guī)定,，自今年1月1日起,，藥品生產(chǎn)企業(yè)的自產(chǎn)創(chuàng)新藥，給患者免費(fèi)使用時,，不屬于銷售范圍,，不繳納增值稅,。
《通知》明確,，創(chuàng)新藥是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊、獲批前未曾在中國境內(nèi)外上市銷售,，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑,。鑒于創(chuàng)新藥大量存在后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究的特點(diǎn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在免費(fèi)提供創(chuàng)新藥時,，其后續(xù)免費(fèi)使用部分不再收取增值稅,。
《通知》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥時,，應(yīng)保留藥品注冊批件,、后續(xù)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥的實(shí)施流程、第三方（創(chuàng)新藥代保管的醫(yī)院,、藥品經(jīng)銷單位等）出具免費(fèi)用藥確認(rèn)證明,，以及患者在第三方登記,、領(lǐng)取創(chuàng)新藥的記錄等資料，以備稅務(wù)機(jī)關(guān)查驗(yàn),。
