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2019-05-29 00:06 963醫(yī)療新聞 藥監(jiān)局|藥物研發(fā)|仿制藥

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前表示，將深化藥品審評(píng)審批制度改革，加快藥品審評(píng)速度,，并鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā),。　　目前,，我國(guó)大量低水平的藥品研發(fā)和申報(bào)造成審評(píng)…

2019-05-27 05:52 283醫(yī)療新聞 創(chuàng)新藥

近日宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)公司研發(fā)的利培酮微球注射劑不需再進(jìn)行任何臨床試驗(yàn),，可在美提交新藥上市申請(qǐng),。這標(biāo)志著綠葉制藥，同時(shí)也是中國(guó)首個(gè)自…

2019-05-24 18:57 790醫(yī)療新聞 藥企

在全球4萬(wàn)億元的創(chuàng)新藥市場(chǎng)中,，中國(guó)只占六十分之一,。一邊是亟待滿足的巨大市場(chǎng)需求，一邊卻是創(chuàng)新藥的審批積壓和研發(fā)進(jìn)展乏力。近年來(lái),，政策和資本積極推動(dòng),，…

2019-05-24 04:17 572醫(yī)療新聞 腫瘤創(chuàng)新藥

資料顯示,，RiMO公司成立于2015年8月,，由芝加哥大學(xué)化學(xué)系和綜合腫瘤中心的James Franck特聘教授林文斌博士創(chuàng)立，其新型ldquo;放療-放射動(dòng)態(tài)治療 rdquo;是

2019-05-20 20:23 822醫(yī)療新聞 醫(yī)保目錄||國(guó)產(chǎn)新藥||特藥||

通過國(guó)家談判機(jī)制,，使新藥,、特藥進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》，能使社會(huì)保障機(jī)構(gòu),、企業(yè)和家庭三方受益,。在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委首批和第二批藥品價(jià)格談判推進(jìn)下，已有39個(gè)藥物…

2019-05-19 00:54 920醫(yī)療新聞 食藥監(jiān)||兒童||保護(hù)||

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局消息,，食藥監(jiān)總局日前就《藥品注冊(cè)管理辦法》公開征求意見?！缎抻喐濉诽岬?，將對(duì)創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品,、兒童專用藥,、創(chuàng)新治療…

2019-05-18 17:38 502醫(yī)療新聞 本土創(chuàng)新藥||跨國(guó)藥企||CFDA||

于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)創(chuàng)新藥的標(biāo)準(zhǔn)將被提高,，隨著創(chuàng)新藥將從ldquo;中國(guó)新rdquo;逐步變?yōu)閘dquo;全球新rdquo;,，外資品種的加速引入，國(guó)內(nèi)簡(jiǎn)單ldquo;me-to…

2019-05-18 07:48 955醫(yī)療新聞 生物醫(yī)藥||健康中國(guó)||創(chuàng)新藥||

隨著ldquo;健康中國(guó)rdquo;戰(zhàn)略的深入推進(jìn),，國(guó)內(nèi)居民的健康需求持續(xù)增長(zhǎng),，這帶動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)。今年以來(lái),，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的上市,、并購(gòu)案例不斷涌現(xiàn)…

2019-05-16 15:24 683醫(yī)療新聞 創(chuàng)新藥|醫(yī)藥市場(chǎng)|臨床試驗(yàn)||

港交所和A股市場(chǎng)、美股相繼放寬生物醫(yī)療上市門檻,，國(guó)家政策和資本支持不斷,，盡管國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥仍是少數(shù)，但隨著創(chuàng)新藥審批加速和國(guó)家醫(yī)保局的成立,，我國(guó)創(chuàng)新藥品…