通過國家談判機(jī)制,，使新藥,、特藥進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》，能使社會保障機(jī)構(gòu),、企業(yè)和家庭三方受益,。在國家衛(wèi)計委首批和第二批藥品價格談判推進(jìn)下，已有39個藥物捷足先登,。
隨著我國新藥審批制度法規(guī)和理念的不斷完善,，近年來獲批上市的創(chuàng)新藥物有了一定的突破。在新藥獲批上市的難度逐年加大的大背景下,，創(chuàng)新藥物已是市場倍加重視的品種,。在國家政策大力扶持下，自主研發(fā)的新藥,，具有自主知識產(chǎn)權(quán)和列入國家重大專項(xiàng)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,，逐漸進(jìn)入“早期收獲期”。
國家將療效確切,、群眾負(fù)擔(dān)較重,、臨床急需的品種列入談判機(jī)制并進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》乙類品種，其中包括了國內(nèi)自主研發(fā)的10多個創(chuàng)新生物工程,、化學(xué)合成藥物,。進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》后，獲得了占領(lǐng)市場的機(jī)會,，銷售額會得到相應(yīng)的提升,，從而形成一定的經(jīng)濟(jì)規(guī)模，為企業(yè)做大做強(qiáng)打開綠色通道,。
一錘定音的品種
從2016年公布的首批價格談判品種以及今年7月第二批通過談判機(jī)制進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》乙類品種看,，包括了尼妥珠單抗、?？颂婺?、康柏西普,、阿帕替尼、重組人血管內(nèi)皮抑制素,、重組人尿激酶原,、重組人腦利鈉肽、西達(dá)本胺,、嗎啉硝唑和阿利沙坦酯在內(nèi)的10個品種為國家一類創(chuàng)新藥物,，僅2005年開發(fā)上市的治療腦梗塞的粉針注射劑尤瑞克林(凱力康)尚未定音。
分析這10個談判成功的藥物,，其談判定價相比招標(biāo)最低價平均下降了30.50%,，與第二批談判藥品的平均降幅44%比，仍有13.5個百分點(diǎn)的紅利,。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,，一個創(chuàng)新藥物進(jìn)入國家醫(yī)保，利用新藥保護(hù)和市場先機(jī),，基本能拿下該領(lǐng)域50%的市場份額,。只要能進(jìn)入醫(yī)保目錄，意味著能收回研發(fā)的投入,，可享受科技進(jìn)步成果的變現(xiàn),，從而撈到產(chǎn)業(yè)升級的第一桶金，改變企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新的尷尬境地,。
新藥進(jìn)入醫(yī)保眾目睽睽
據(jù)不完全統(tǒng)計,，目前已有20個國家一類創(chuàng)新藥物進(jìn)入《國家醫(yī)保藥品目錄》，這些成果激勵著天士力,、復(fù)星醫(yī)藥,、恒瑞醫(yī)藥、先聲,、綠葉制藥等“第一梯隊(duì)”企業(yè)為了創(chuàng)新藥物研發(fā)前赴后繼,。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院監(jiān)測分析系統(tǒng)(HDM)數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院臨床應(yīng)用的,、已收入醫(yī)保目錄的國家一類新藥有30個藥物,，用藥金額為45億元，同比上年增長了17.29%,。其中前10個藥物分別是鼠神經(jīng)生長因子,、丁苯酞、重組人白介素-11 ,、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子,、埃克替尼片、異甘草酸鎂,、阿德福韋酯,、雙環(huán)醇片、重組人白介素-2和尼妥珠單抗,。預(yù)計2018年國內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保的一類新藥將突破200億元市場規(guī)模。
值得一提的是,，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院通過談判降價進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥用藥金額為8億元,，同比上年增長了22.74%，占據(jù)了TOP30品種市場的18%,。
隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥物入圍數(shù)量的增長,，顯示出國家對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的大力支持。從附表中可以看出價格降幅最高的是重組人腦利鈉肽;其降幅為42.02%;而上海天士力藥業(yè)的重組人尿激酶原價格甚至增長了6.43%,。實(shí)際上,，進(jìn)入醫(yī)保體系后給人很大的遐想空間，國家醫(yī)保談判品種可通過醫(yī)保報銷的推動而放量增長,，從而推動國產(chǎn)新藥市場的迅猛增長,。
