通過國家談判機(jī)制,，使新藥、特藥進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》,，能使社會保障機(jī)構(gòu),、企業(yè)和家庭三方受益。在國家衛(wèi)計(jì)委首批和第二批藥品價(jià)格談判推進(jìn)下,，已有39個(gè)藥物捷足先登。
隨著我國新藥審批制度法規(guī)和理念的不斷完善,，近年來獲批上市的創(chuàng)新藥物有了一定的突破,。在新藥獲批上市的難度逐年加大的大背景下，創(chuàng)新藥物已是市場倍加重視的品種,。在國家政策大力扶持下,，自主研發(fā)的新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)和列入國家重大專項(xiàng)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,，逐漸進(jìn)入“早期收獲期”,。
國家將療效確切、群眾負(fù)擔(dān)較重,、臨床急需的品種列入談判機(jī)制并進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》乙類品種,，其中包括了國內(nèi)自主研發(fā)的10多個(gè)創(chuàng)新生物工程,、化學(xué)合成藥物。進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》后,，獲得了占領(lǐng)市場的機(jī)會,，銷售額會得到相應(yīng)的提升，從而形成一定的經(jīng)濟(jì)規(guī)模,，為企業(yè)做大做強(qiáng)打開綠色通道,。
一錘定音的品種
從2016年公布的首批價(jià)格談判品種以及今年7月第二批通過談判機(jī)制進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》乙類品種看，包括了尼妥珠單抗,、?？颂婺帷⒖蛋匚髌?、阿帕替尼,、重組人血管內(nèi)皮抑制素、重組人尿激酶原,、重組人腦利鈉肽,、西達(dá)本胺、嗎啉硝唑和阿利沙坦酯在內(nèi)的10個(gè)品種為國家一類創(chuàng)新藥物,，僅2005年開發(fā)上市的治療腦梗塞的粉針注射劑尤瑞克林(凱力康)尚未定音,。
分析這10個(gè)談判成功的藥物，其談判定價(jià)相比招標(biāo)最低價(jià)平均下降了30.50%,，與第二批談判藥品的平均降幅44%比,，仍有13.5個(gè)百分點(diǎn)的紅利。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,，一個(gè)創(chuàng)新藥物進(jìn)入國家醫(yī)保,，利用新藥保護(hù)和市場先機(jī)，基本能拿下該領(lǐng)域50%的市場份額,。只要能進(jìn)入醫(yī)保目錄,，意味著能收回研發(fā)的投入，可享受科技進(jìn)步成果的變現(xiàn),，從而撈到產(chǎn)業(yè)升級的第一桶金,，改變企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新的尷尬境地。
新藥進(jìn)入醫(yī)保眾目睽睽
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，目前已有20個(gè)國家一類創(chuàng)新藥物進(jìn)入《國家醫(yī)保藥品目錄》,，這些成果激勵(lì)著天士力、復(fù)星醫(yī)藥,、恒瑞醫(yī)藥,、先聲、綠葉制藥等“第一梯隊(duì)”企業(yè)為了創(chuàng)新藥物研發(fā)前赴后繼。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院監(jiān)測分析系統(tǒng)(HDM)數(shù)據(jù)顯示,，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院臨床應(yīng)用的,、已收入醫(yī)保目錄的國家一類新藥有30個(gè)藥物，用藥金額為45億元,，同比上年增長了17.29%,。其中前10個(gè)藥物分別是鼠神經(jīng)生長因子、丁苯酞,、重組人白介素-11 ,、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子、?？颂婺崞?、異甘草酸鎂、阿德福韋酯,、雙環(huán)醇片,、重組人白介素-2和尼妥珠單抗。預(yù)計(jì)2018年國內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保的一類新藥將突破200億元市場規(guī)模,。
值得一提的是,，2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院通過談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥用藥金額為8億元，同比上年增長了22.74%,，占據(jù)了TOP30品種市場的18%,。
隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥物入圍數(shù)量的增長，顯示出國家對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的大力支持,。從附表中可以看出價(jià)格降幅最高的是重組人腦利鈉肽;其降幅為42.02%;而上海天士力藥業(yè)的重組人尿激酶原價(jià)格甚至增長了6.43%,。實(shí)際上，進(jìn)入醫(yī)保體系后給人很大的遐想空間,，國家醫(yī)保談判品種可通過醫(yī)保報(bào)銷的推動而放量增長,，從而推動國產(chǎn)新藥市場的迅猛增長。
