貴州省11家醫(yī)療機構(gòu)中已查出22臺美國Datex-Ohmeda,，Inc公司生產(chǎn)的Aestiva/5 7100型麻醉系統(tǒng)存在安全質(zhì)量隱患。

　　國家質(zhì)檢總局日前發(fā)布《關于存在嚴重安全質(zhì)量隱患的警示通報》,，美國Datex-Ohmeda,， Inc公司生產(chǎn)的Aestiva/5 7100型和Aespire型麻醉系統(tǒng)在檢驗監(jiān)管時發(fā)現(xiàn)存在嚴重安全質(zhì)量隱患，主要是器械未提供連接備用供氧的辦法,，氧氣與笑氣的色標互相混淆,。經(jīng)初步摸底了解，近年來全國已進口上述麻醉系統(tǒng)987臺,，分布在全國各地醫(yī)院臨床使用,，初步預判其中有700余臺器械存在上述不合格情況。據(jù)通報統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，此前,，貴州省11家醫(yī)療機構(gòu)中有19臺美國Datex-Ohmeda，Inc公司生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)登記在冊,。

　　得知情況后,，貴州省檢驗檢疫局立即成立三個清查組，分別對全省11家醫(yī)療機構(gòu)迅速進行了清理,。通過清理,，截至目前在這11家醫(yī)療機構(gòu)中已查出美國Datex-Ohmeda，Inc公司生產(chǎn)的Aestiva/5 7100型麻醉系統(tǒng)22臺,，以及該公司授權(quán)我國某公司生產(chǎn)的ZY9100,、ZY9300、Excel-110型麻醉系統(tǒng)4臺,?！扒宀槌龅倪@批麻醉系統(tǒng)全部存在未提供連接備用供氧的辦法，氧氣與笑氣的色標互相混淆兩項嚴重的安全質(zhì)量隱患,。”貴州省檢驗檢疫局相關負責人告訴記者,。

　　目前,，清查組已向醫(yī)療機構(gòu)指出了醫(yī)療器械安全質(zhì)量隱患事項，并責成美國通用電氣公司貴州代表對存在安全質(zhì)量隱患的器械進行現(xiàn)場整改,。同時,，貴州將進一步加強進口醫(yī)療器械的后續(xù)監(jiān)管，擴大安全質(zhì)量隱患清理面,，在全省范圍內(nèi)對《通報》中未涉及的醫(yī)療機構(gòu),，以及使用美國通用電氣公司及子公司生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)安全質(zhì)量情況進行全面清理,，確保進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全。